Monday, October 31, 2016

Cefpodoxima proxetil por la fda información de prescripción , side effects and uses , ximeprox






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cefpodoxima proxetil Farmacocinética de cefpodoxima Proxetil Suspensión: En sujetos adultos, una dosis de 100 mg de suspensión oral produce una concentración media de pico cefpodoxima de aproximadamente 1,5 mcg / ml (rango: 1.1 a 2.1 mcg / ml), que es equivalente a la que después de la administración del comprimido 100 mg. Tiempo para la concentración plasmática máxima y el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) para la suspensión oral también fueron equivalentes a los producidos con comprimidos recubiertos con película en adultos después de una dosis oral de 100 mg. La farmacocinética de la cefpodoxima se investigaron en 29 pacientes con edades entre 1 y 17 años. Cada paciente recibió una sola dosis de 5 mg, por vía oral, / kg de suspensión oral cefpodoxima. Se recogieron muestras de plasma y orina durante 12 horas después de la dosificación. Los niveles en plasma reportados a partir de este estudio son los siguientes: NIVELES cefpodoxima plasma (mcg / mL) en estados de ayuno pacientes (de 1 a 17 años de edad) DESPUÉS DE LA ADMINISTRACIÓN DE SUSPENSIÓN (Dosis equivalentes de cefpodoxima) Tiempo después de la ingestión oral unión de los rangos de cefpodoxima a partir 22 de hasta el 33% en el suero y de 21 a 29% en el plasma de proteínas. Después de la administración de dosis múltiples cada 12 horas durante 5 días de 200 mg o 400 mg de cefpodoxima proxetilo, la concentración máxima media en la cefpodoxima líquido de la ampolla de la piel promedio de 1,6 y 2,8 mcg / ml, respectivamente. blister piel cefpodoxima niveles de líquido en 12 horas después de la dosis promedio de 0,2 y 0,4 mcg / ml para los regímenes de 200 mg y 400 mg de dosis múltiples, respectivamente. Después de una única de 100 mg de cefpodoxima Proxetil comprimido recubierto con película, oral, la concentración máxima media en la cefpodoxima tejido de las amígdalas promedio de 0,24 mcg / g a las 4 horas después de la dosificación y 0,09 mcg / g a las 7 horas después de la dosificación. Equilibrium se logró entre el plasma y tejido de las amígdalas dentro de las 4 horas de la dosificación. No hay detección de cefpodoxima en el tejido de las amígdalas se informó de 12 horas después de la dosificación. Estos resultados demostraron que las concentraciones de cefpodoxima excedieron el MIC 90 de S. pyogenes por al menos 7 horas después de la administración de 100 mg de cefpodoxima proxetilo. Después de una única de 200 mg de cefpodoxima Proxetil comprimido recubierto con película, oral, la concentración cefpodoxima máxima media en el tejido pulmonar promedio de 0,63 mcg / g a las 3 horas después de la dosificación, 0,52 mcg / g a las 6 horas después de la dosificación y 0,19 mcg / g a las 12 horas después de la dosificación. Los resultados de este estudio indicaron que la cefpodoxima penetrado en el tejido pulmonar y producen concentraciones de fármaco sostenida durante al menos 12 horas después de la dosificación a niveles que excedían el MIC 90 para S. pneumoniae y H. influenzae. Los datos adecuados sobre los niveles de LCR de cefpodoxima no están disponibles. Efectos de la disminución de la función renal: Eliminación de cefpodoxima se reduce en pacientes con moderada a insuficiencia renal grave (& lt; 50 ml / min aclaramiento de creatinina). (Ver PRECAUCIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). En los pacientes con deterioro leve de la función renal (50 a 80 ml min despacho / creatinina), el plasma promedio de vida media de cefpodoxima fue de 3,5 horas. En sujetos con moderada (30 a 49 ml / min aclaramiento de creatinina) o insuficiencia renal grave (5 a 29 ml min despacho / creatinina), la vida media aumentó a 5,9 y 9,8 horas, respectivamente. Aproximadamente el 23% de la dosis administrada se elimina del cuerpo durante un procedimiento de hemodiálisis estándar de 3 horas. Efecto de la disfunción hepática (cirrosis): Absorción fue algo menor y la eliminación sin cambios en pacientes con cirrosis. La cefpodoxima media T media y el aclaramiento renal en pacientes cirróticos fueron similares a los obtenidos en los estudios de sujetos sanos. Ascitis no parecen afectar a los valores en sujetos con cirrosis. No es necesario ajustar la dosis se recomienda en esta población de pacientes. Farmacocinética en sujetos de edad avanzada: Los sujetos de edad no requieren ajustes de la dosis a menos que hayan disminución de la función renal. (Ver Precauciones). En los sujetos geriátricos sanos, cefpodoxima vida media en el plasma un promedio de 4,2 horas (vs 3,3 en sujetos más jóvenes) y la recuperación urinaria promedio de 21% después de una dosis de 400 mg se administra cada 12 horas. Otros parámetros farmacocinéticos (C max. AUC y T max) se mantuvieron sin cambios con respecto a los observados en sujetos jóvenes sanos. Mecanismo de acción : Cefpodoxima es un agente bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana. Cefpodoxima tiene actividad en la presencia de algunos beta-lactamasas, ambos penicilinasas y cefalosporinasas, de bacterias Gram-negativas y Gram-positivas. Mecanismo de resistencia: Resistencia a la cefpodoxima es principalmente a través de la hidrólisis por beta-lactamasa, la alteración de las proteínas de unión a penicilina (PBP), y la disminución de la permeabilidad. Cefpodoxima ha demostrado ser activo contra la mayoría de los aislados de las siguientes bacterias, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en las Indicaciones y uso (1) sección: Staphylococcus aureus (cepas susceptibles a la meticilina, incluyendo aquellas que producen penicillinases) Streptococcus pneumoniae (con exclusión de los aislados resistentes a la penicilina) Haemophilus influenzae (incluyendo cepas productoras de beta-lactamasa) Neisseria gonorrhoeae (incluyendo cepas productoras de penicilinasa) Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. Al menos 90 por ciento de los siguientes microorganismos presentan una vitro mínima concentración inhibitoria (MIC) en menos de o igual que el punto de interrupción susceptible para la cefpodoxima. Sin embargo, la eficacia de la cefpodoxima en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se ha establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados. Streptococcus spp. (Grupos C, F, G) Las bacterias anaerobias Gram-positivos: Métodos de ensayo de susceptibilidad: Cuando esté disponible, el laboratorio de microbiología clínica debe contener los resultados de las pruebas de sensibilidad in vitro resultados en los productos de antimicrobianos utilizados en los hospitales residentes para el médico como en informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales y adquiridas en la comunidad. Estos informes deben ayudar al médico a seleccionar un producto antibacteriano para el tratamiento. Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) antimicrobianos. Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CMI se deben determinar mediante un método de ensayo normalizado 1,3. Los valores de CIM deben ser interpretados de acuerdo con los criterios establecidos en la Tabla 1. Los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona proporciona una estimación de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona debe ser determinado usando un método de ensayo normalizado 2,3. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 10 mcg cefpodoxima para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la cefpodoxima. Los criterios de interpretación de difusión en disco se proporcionan en la Tabla 1. Tabla 1. Criterios de prueba de susceptibilidad interpretación para cefpodoxima 2. Susceptibilidad de estafilococos a la cefpodoxima puede deducirse de la prueba solamente penicilina y, o bien la cefoxitina o oxacilina. a = La ausencia actual de cepas resistentes excluye que definen ningún resultado que no sea "susceptible". Los aislados produciendo resultados de CIM que no sea "susceptible" deben ser sometidos a un laboratorio de referencia para su análisis posterior. Concentración Mínima Inhibitoria (mcg / ml) Un informe de Susceptible indica que el antimicrobiano es probable de inhibir el crecimiento del patógeno si el compuesto antimicrobiano alcanza la concentración en el sitio de infección necesario para inhibir el crecimiento del patógeno. Un informe del Intermedio indica que el resultado debe ser considerado equívoco, y si el microorganismo no es completamente susceptible a fármacos alternativos, clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde la droga es fisiológicamente concentrada o en situaciones en las que se puede utilizar una alta dosis de droga. Esta categoría también ofrece una zona de seguridad que impide que los pequeños factores técnicos incontrolables causen mayores discrepancias en la interpretación. Un informe de Resistente indica que el agente antimicrobiano no es probable de inhibir el crecimiento del patógeno si el compuesto antimicrobiano alcanza las concentraciones alcanzadas generalmente en el sitio de la infección; otra terapia debe ser seleccionado. procedimientos de prueba de susceptibilidad estandarizadas requieren el uso de laboratorio controla para controlar y garantizar la exactitud y precisión de los suministros y reactivos utilizados en el ensayo, y las técnicas de la persona que realiza la prueba 1,2,3. polvo de cefpodoxima estándar debe proporcionar la siguiente gama de valores de CIM señaladas en la Tabla 2. Para la técnica de difusión con el disco de 10 mcg, se debe lograr los criterios de la Tabla 2. Tabla 2: Control de Calidad Aceptable Rangos de cefpodoxima ATCC & registro; es una marca registrada de la American Type Culture Collection. Concentración Mínima Inhibitoria (mcg / ml) Indicaciones y uso de cefpodoxima Proxetil Cefpodoxima Proxetil está indicado para el tratamiento de pacientes con infecciones leves a moderadas causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones que se indican a continuación. Las dosis recomendadas, la duración del tratamiento y las poblaciones de pacientes aplicables varían entre estas infecciones. Por favor, véase Dosis y vía de administración para obtener recomendaciones específicas. otitis media aguda causada por Streptococcus pneumoniae (con exclusión de las cepas resistentes a la penicilina), Streptococcus pyogenes. Haemophilus influenzae (incluyendo cepas beta-lactamasa que producen) o Moraxella (Branhamella) catarrhalis (incluyendo cepas productoras de betalactamasas). Faringitis y / o amigdalitis causada por Streptococcus pyogenes. NOTA: sólo la penicilina por la vía de administración intramuscular se ha demostrado ser eficaz en la profilaxis de la fiebre reumática. La cefpodoxima proxetilo es generalmente eficaz en la erradicación de los estreptococos de la orofaringe. Sin embargo, los datos que establecen la eficacia de cefpodoxima proxetilo para la profilaxis de la fiebre reumática posterior no están disponibles. neumonía adquirida en la comunidad causada por S. pneumoniae o H. influenzae (incluyendo cepas beta-lactamasa que producen). exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica causada por S. pneumoniae. H. influenzae (sólo no beta-lactamasas de cepas productoras), o M. catarrhalis. Los datos son insuficientes en este momento para establecer la eficacia en pacientes con exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica causada por cepas beta-lactamasa productoras de H. influenzae. , Uretral aguda no complicada y la gonorrea cervical causada por Neisseria gonorrhoeae (incluyendo cepas productoras de penicilinasa). infecciones ano-rectal agudas no complicadas, en las mujeres debido a Neisseria gonorrhoeae (incluyendo cepas productoras de penicilinasa). NOTA: La eficacia de la cefpodoxima en el tratamiento de pacientes masculinos con infecciones rectales causadas por N. gonorrhoeae no ha sido establecida. Los datos no apoyan el uso de cefpodoxima Proxetil en el tratamiento de infecciones faríngeas debido a N. gonorrhoeae en hombres o mujeres. piel y estructura de la piel infecciones no complicadas causadas por Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de penicilinasa) o Streptococcus pyogenes. Los abscesos deben drenarse quirúrgicamente como se indica clínicamente. NOTA: En los ensayos clínicos, el éxito del tratamiento de infecciones de la piel y de las estructuras cutáneas no complicadas fue relacionada con la dosis. La dosis terapéutica eficaz para las infecciones de la piel era más alto que los que se usan en otras indicaciones recomendadas. (Ver Dosis y administración). sinusitis maxilar aguda causada por Haemophilus influenzae (incluyendo cepas beta-lactamasa que producen), Streptococcus pneumoniae. y Moraxella catarrhalis. infecciones no complicadas del tracto urinario (cistitis) provocadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis. o Staphylococcus saprophyticus. NOTA: Al considerar el uso de cefpodoxima Proxetil en el tratamiento de la cistitis, cefpodoxima Proxetil y rsquo; s baja las tasas de erradicación bacteriana deben sopesarse frente al aumento de las tasas de erradicación y diferentes perfiles de seguridad de algunas otras clases de agentes autorizados. (Véase la sección Estudios clínicos). muestras apropiadas de examen bacteriológico se deben obtener con el fin de aislar e identificar el microorganismo causal y determinar su susceptibilidad a la cefpodoxima. La terapia podrá establecerse la espera de los resultados de estos estudios. Una vez que estos resultados estén disponibles, la terapia antimicrobiana debe ajustarse en consecuencia. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de cefpodoxima Proxetil y otros fármacos antibacterianos, cefpodoxima Proxetil sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Contraindicaciones Cefpodoxima Proxetil está contraindicado en pacientes con alergia conocida a la cefpodoxima o al grupo de las cefalosporinas de antibióticos. advertencias Antes de la terapia CON cefpodoxima Proxetil se instituye, debe comprobar cuidadosamente si realizadas para determinar si el paciente ha tenido reacciones de hipersensibilidad a la cefpodoxima, otras cefalosporinas, penicilinas u otras drogas. SI cefpodoxima se va a administrar a la penicilina pacientes sensibles, se debe tener precaución PORQUE ENTRE CRUZ HIPERSENSIBILIDAD antibióticos beta-lactámicos documentado una clara y puede ocurrir hasta en el 10% de los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. SI una reacción alérgica a cefpodoxima Proxetil ocurre, suspender el fármaco. Las reacciones graves de hipersensibilidad aguda pueden necesitar tratamiento con epinefrina y otras medidas de emergencia, incluyendo el oxígeno, fluidos intravenosos, INTRAVENOSO antihistamínico y manejo de vía aérea, según esté indicado clínicamente. diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo cefpodoxima Proxetil, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Un esfuerzo concertado para supervisar para C. difficile en pacientes tratados con cefpodoxima con diarrea se llevó a cabo debido a un aumento en la incidencia de la diarrea asociada a C. difficile en los primeros ensayos en sujetos normales. C. difficile organismos o toxinas se informó en el 10% de los pacientes adultos tratados con cefpodoxima con diarrea; sin embargo, ningún diagnóstico específico de la colitis pseudomembranosa fue hecho en estos pacientes. En la experiencia post-comercialización fuera de los Estados Unidos, se han recibido informes de colitis pseudomembranosa asociada con el uso de cefpodoxima Proxetil. precauciones General: En pacientes con reducción transitoria o persistente en la producción de orina debido a la insuficiencia renal, la dosis diaria total de cefpodoxima proxetilo debe reducirse porque suero alta y prolongada concentraciones de antibióticos pueden ocurrir en tales individuos siguientes dosis habituales. Cefpodoxima, al igual que otras cefalosporinas, se debe administrar con precaución en pacientes que reciben tratamiento concomitante con diuréticos potentes. (Ver Dosis y administración). Al igual que con otros antibióticos, el uso prolongado de cefpodoxima Proxetil puede dar lugar a una proliferación de microorganismos no susceptibles. Repetida evaluación del paciente y rsquo; s condición es esencial. Si ocurre una superinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas. La prescripción de cefpodoxima proxetilo en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Información para los pacientes: Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos, incluyendo cefpodoxima Proxetil sólo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando cefpodoxima Proxetil se prescribe para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por cefpodoxima Proxetil u otros fármacos antibacterianos en el futuro. La diarrea es un problema común causado por los antibióticos que generalmente termina cuando se interrumpe el antibiótico. A veces, después de comenzar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como dos o más meses después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. Interacciones con la drogas: Antiácidos: La administración concomitante de altas dosis de antiácidos (bicarbonato de sodio e hidróxido de aluminio) o H 2 bloqueadores reducen los niveles plasmáticos máximos de 24% a 42% y el grado de absorción en un 27% a un 32%, respectivamente. La velocidad de absorción no se ve alterada por estas medicaciones concomitantes. Oral anticolinérgicos (por ejemplo, propantelina) pico de retardo niveles plasmáticos (aumento del 47% en T max), pero no afectan el grado de absorción (AUC). El probenecid: Como con otros antibióticos beta-lactámicos, la excreción renal de cefpodoxima fue inhibida por probenecid y resultó en un aumento de aproximadamente 31% en el AUC y 20% de aumento en los niveles plasmáticos de cefpodoxima pico. fármacos nefrotóxicos: A pesar de que la nefrotoxicidad no se ha observado cuando cefpodoxima Proxetil se administra sola, se recomienda un seguimiento estrecho de la función renal cuando se cefpodoxima Proxetil se administra concomitantemente con compuestos de potencial nefrotóxico conocido. Drogas / pruebas de laboratorio Interacciones: Cefalosporinas, incluyendo cefpodoxima Proxetil, se sabe que inducen en ocasiones un Coombs directo positivo y rsquo; prueba. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: No se han realizado estudios en animales de carcinogénesis a largo plazo de cefpodoxima proxetilo. Estudios de mutagénesis de cefpodoxima, incluyendo la prueba de Ames con y sin activación metabólica, el ensayo de aberraciones cromosómicas, el ensayo de síntesis de ADN no programada, la recombinación mitótica y la conversión de genes, el ensayo de mutación genética hacia adelante y el ensayo de micronúcleos in vivo, fueron todos negativos. Efectos adversos sobre la fertilidad o la reproducción cuando se observaron 100 mg / kg / día o menos (2 veces la dosis humana basada en mg / m2) se administró por vía oral a ratas. El embarazo Categoría B del embarazo Cefpodoxima Proxetil era ni teratogénico ni embriotóxico cuando se administra a ratas durante la organogénesis a dosis de hasta 100 mg / kg / día (2 veces la dosis humana basada en mg / m 2) o a los conejos a dosis de hasta 30 mg / kg / día ( 1 a 2 veces la dosis humana basada en mg / m2). Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados de cefpodoxima Proxetil uso en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Trabajo y entrega: Cefpodoxima Proxetil no se ha estudiado para su uso durante el parto. El tratamiento debe ser administrado solamente si es estrictamente necesario. Madres lactantes: Cefpodoxima se excreta en la leche humana. En un estudio de mujeres en periodo de lactancia 3, los niveles de la cefpodoxima en la leche humana eran 0%, 2% y el 6% de los niveles séricos concomitantes a las 4 horas después de una dosis oral de 200 mg de cefpodoxima proxetilo. A las 6 horas después de la dosis, los niveles eran 0%, 9% y 16% de los niveles séricos concomitantes. Debido a la posibilidad de reacciones graves en lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso pediátrico: La seguridad y eficacia en niños no han sido establecidas menos de 2 meses de edad. Uso geriátrico: De los 3338 pacientes en estudios clínicos de dosis múltiples de cefpodoxima cefpodoxima comprimidos recubiertos con película, 521 (16%) fueron de 65 y más, mientras que 214 (6%) fueron de 75 y más. No se observaron diferencias generales en la eficacia o seguridad entre los pacientes ancianos y jóvenes. En los sujetos geriátricos sanos con función renal normal, cefpodoxima vida media en el plasma un promedio de 4,2 horas y la recuperación urinaria promedio de 21% después de una dosis de 400 mg se administra cada 12 horas durante 15 días. Otros parámetros farmacocinéticos se mantuvieron sin cambios con respecto a los observados en los sujetos más jóvenes sanos. El ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada con función renal normal no es necesario. Reacciones adversas Los comprimidos recubiertos con película (dosis múltiple): En ensayos clínicos utilizando dosis múltiples de cefpodoxima proxetil comprimidos recubiertos con película, 4696 pacientes fueron tratados con las dosis recomendadas de cefpodoxima (100 a 400 mg Q 12 horas). No hubo muertes o discapacidades permanentes pensado relacionados con la toxicidad del fármaco. Uno de ciento veintinueve (2,7%) pacientes la medicación interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos pensaron posible o probablemente relacionadas con la toxicidad del fármaco. Noventa y tres (52%) de los 178 pacientes que abandonaron el tratamiento (si el pensamiento relacionado con el tratamiento farmacológico o no) lo hicieron por trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos o diarrea. El porcentaje de pacientes tratados con cefpodoxima proxetilo que interrumpieron el fármaco del estudio debido a eventos adversos fue significativamente mayor a una dosis de 800 mg al día que a la dosis de 400 mg al día, o en una dosis de 200 mg diarios. Los eventos adversos pensaron posible o probablemente relacionadas a la cefpodoxima en ensayos clínicos de dosis múltiples (N = 4696 pacientes tratados con cefpodoxima) fueron: La incidencia mayor del 1%: Diarrea o deposiciones sueltas eran relacionados con la dosis: la disminución del 10,4% de los pacientes que recibieron 800 mg por día a 5,7% para los que recibieron 200 mg por día. De los pacientes con diarrea, 10% tenían C. difficile organismo o toxina en las heces. (Ver ADVERTENCIAS.) Náuseas 3,3% dentro de la vagina Infecciones por hongos 1% vulvovaginales Infecciones 1,3% Dolor abdominal 1,2% Dolor de cabeza 1% Incidencia menos del 1%: Por sistema del cuerpo en orden decreciente: Los eventos adversos pensamiento posible o probablemente relacionadas con cefpodoxima Proxetil que se produjo en menos del 1% de los pacientes (N = 4696) Del cuerpo - las infecciones por hongos, distensión abdominal, malestar general, fatiga, astenia, fiebre, dolor de pecho, dolor de espalda, escalofríos, dolor generalizado, anormal pruebas microbiológicas, moniliasis, absceso, reacción alérgica, edema facial, infecciones bacterianas, infecciones parasitarias, edema localizado, el dolor localizado. Cardiovascular - insuficiencia cardíaca congestiva, migraña, palpitaciones, vasodilatación, hematoma, hipertensión, hipotensión. Digestivo - vómitos, dispepsia, sequedad de boca, flatulencia, pérdida del apetito, estreñimiento, candidiasis bucal, anorexia, eructos, gastritis, úlceras en la boca, trastornos gastrointestinales, trastornos rectales, trastornos de la lengua, trastornos dentales, aumento de la sed, lesiones orales, tenesmo, la garganta seca , dolor de muelas. Sistema hemático y linfático - anemia. Metabólico y nutricional - deshidratación, gota, edema periférico, aumento de peso. Nervioso - mareos, insomnio, somnolencia, ansiedad, temblores, nerviosismo, infarto cerebral, cambios en el sueño, problemas de concentración, confusión, pesadillas, parestesia, vértigo. Respiratorio - asma, tos, epistaxis, rinitis, sibilancias, bronquitis, disnea, derrame pleural, neumonía, sinusitis. Piel - urticaria, exantema, prurito sitio no aplicación, diaforesis, erupción maculopapular, dermatitis fúngica, descamación, sitio de la no aplicación de la piel seca, pérdida de cabello, erupción vesiculobullosa, quemaduras solares. Órganos de los sentidos - alteraciones del gusto, irritación de los ojos, pérdida del gusto, tinnitus. Urogenital - hematuria, infecciones del tracto urinario, metrorragia, disuria, frecuencia urinaria, nicturia, la infección del pene, la proteinuria, dolor vaginal. Gránulos para suspensión oral (dosis múltiple): En los ensayos clínicos con dosis múltiples de gránulos cefpodoxima cefpodoxima para suspensión oral, 2128 pacientes pediátricos (93% de los cuales eran menores de 12 años de edad) fueron tratados con las dosis recomendadas de cefpodoxima (10 mg / kg / día Q 24 horas o divididos Q 12 horas a una dosis máxima de un adulto equivalente). No hubo muertes o discapacidades permanentes en ninguno de los pacientes en estos estudios. Veinticuatro pacientes (1,1%) la medicación interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos pensaron posible o probablemente relacionadas con el fármaco en estudio. En primer lugar, estas suspensiones fueron por trastornos gastrointestinales, por lo general, vómitos, diarrea o erupciones cutáneas. Los eventos adversos relacionados pensaron posible o probablemente, o con una relación desconocida a la cefpodoxima Proxetil para suspensión oral en ensayos clínicos de dosis múltiples (N = 2128 pacientes tratados con cefpodoxima) fueron los siguientes: La incidencia mayor del 1%: La incidencia de la diarrea en bebés y niños pequeños (edad entre 1 mes y 2 años) fue del 12,8%. La dermatitis del pañal / erupciones en la piel por hongos 2% (incluye la moniliasis) La incidencia de la dermatitis del pañal en lactantes y niños pequeños fue del 8,5%. Otras erupciones en la piel Vómitos 1,8% 2,3% Incidencia menos del 1%: Cuerpo: Localizada dolor abdominal, calambres abdominales, dolor de cabeza, monilia, dolor abdominal generalizado, astenia, fiebre, infección por hongos. Digestivo: náuseas, monilia, anorexia, sequedad de boca, estomatitis, colitis pseudomembranosa. Hemático & amp; Linfático: Trombocitopenia, Coombs directo positivo y rsquo; prueba, eosinofilia, leucocitosis, leucopenia, tiempo de tromboplastina parcial prolongado, púrpura trombocitopénica. Metabólica & amp; Nutricional: el aumento de SGPT. Nervioso: Alucinaciones, hiperquinesia, nerviosismo, somnolencia. Respiratorio: La epistaxis, rinitis. Piel: moniliasis la piel, urticaria, dermatitis por hongos, acné, dermatitis exfoliativa, erupción maculopapular. Órganos de los sentidos: alteración del gusto. Los comprimidos recubiertos con película (dosis única): En los ensayos clínicos usando una dosis única de cefpodoxima proxetil comprimidos recubiertos con película, 509 pacientes fueron tratados con la dosis recomendada de cefpodoxima (200 mg). No hubo muertes o discapacidades permanentes pensado relacionados con la toxicidad del fármaco en estos estudios. Los eventos adversos pensaron posible o probablemente relacionadas a la cefpodoxima en ensayos clínicos de una sola dosis realizados en los Estados Unidos fueron: La incidencia mayor del 1%: Náuseas 1,4% Diarrea 1,2% Incidencia menos del 1%: Sistema nervioso central. Mareos, dolor de cabeza, síncope. Gastrointestinales: dolor abdominal. cambios significativos de laboratorio que han sido reportados en pacientes adultos y pediátricos en los ensayos clínicos de cefpodoxima Proxetil, sin tener en cuenta la relación de drogas, fueron los siguientes: Hepático. aumentos transitorios de la AST (SGOT), ALT (SGPT), GGT, fosfatasa alcalina, bilirrubina, y LDH. Hematológicas. Eosinofilia, leucocitosis, linfocitosis, granulocitosis, basofilia, monositosis, trombocitosis, disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito, leucopenia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia, trombocitemia, Coombs positivo y rsquo; prueba, y PT prolongada, y PTT. Serum Chemistry. Hiperglucemia, hipoglucemia, hipoalbuminemia, hipoproteinemia, hiperpotasemia e hiponatremia. Renal. Los aumentos de BUN y creatinina. La mayoría de estas alteraciones fueron transitorias y sin relevancia clínica. Se han notificado las siguientes reacciones adversas graves: reacciones alérgicas incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme y reacciones enfermedad del suero, la colitis seudomembranosa, diarrea con sangre y dolor abdominal, colitis ulcerosa, rectorragia con hipotensión, shock anafiláctico, aguda lesión hepática, la exposición intrauterina con aborto involuntario, nefritis purpuric, infiltrado pulmonar con eosinofilia, y dermatitis de los párpados. Una muerte se atribuyó a la colitis pseudomembranosa y coagulación intravascular diseminada. Cefalosporina Clase Etiquetado: Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente que se han observado en pacientes tratados con cefpodoxima Proxetil, las reacciones adversas y pruebas de laboratorio alterados se ha informado de antibióticos de la clase cefalosporina siguiente: Las reacciones adversas y pruebas de laboratorio anormales. La disfunción renal, nefropatía tóxica, disfunción hepática incluyendo colestasis, anemia aplásica, anemia hemolítica, la reacción de la enfermedad del suero, hemorragia, agranulocitosis y pancitopenia. Varias cefalosporinas han sido implicados en el desencadenamiento de convulsiones, en particular en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo. (Ver Dosis y vía de administración y la sobredosificación.) Si se producen convulsiones asociadas con la terapia con medicamentos, el fármaco debe interrumpirse. El tratamiento anticonvulsivo se puede dar si está clínicamente indicado. La sobredosis En estudios de toxicidad aguda de roedores, una dosis oral única de 5 g / kg no produjo efectos adversos. En caso de reacción tóxica grave de sobredosis, la hemodiálisis o diálisis peritoneal pueden ayudar en la eliminación de la cefpodoxima a partir del cuerpo, particularmente si la función renal está comprometida. Los síntomas tóxicos como consecuencia de una sobredosis de antibióticos beta-lactámicos pueden incluir náusea, vómito, malestar epigástrico y diarrea. Cefpodoxima Proxetil Dosis y Administración tabletas cefpodoxima cefpodoxima se deben administrar por vía oral con alimentos para mejorar la absorción. (Ver Farmacología clínica). Las dosis recomendadas, duraciones del tratamiento, y la población de pacientes aplicables son como se describen en la siguiente tabla: Los adultos y adolescentes (menores de 12 años y mayores): Tipo de infección Los pacientes con disfunción renal: Para los pacientes con insuficiencia renal grave (& lt; 30 ml min despacho / creatinina), los intervalos de dosificación debe aumentarse a Q 24 horas. En los pacientes mantenidos en hemodiálisis, la frecuencia de la dosis debe ser 3 veces / semana después de la hemodiálisis. Cuando sólo el nivel de creatinina en suero está disponible, la siguiente fórmula (basada en el sexo, peso y edad del paciente) se puede usar para estimar la depuración de creatinina (ml / min). Para esta estimación sea válido, el nivel de creatinina sérica debe representar un estado estable de la función renal. Machos: Peso (kg) x (140 - edad) (ml / min) x creatinina sérica 72 (mg / 100 ml) Hembras: 0,85 x encima de su valor (ml / min) Los pacientes con cirrosis: cefpodoxima farmacocinética en pacientes cirróticos (con o sin ascitis) son similares a los de los sujetos sanos. El ajuste de dosis no es necesaria en esta población. ¿Cómo se suministra cefpodoxima Proxetil Cefpodoxima cefpodoxima Tablets, USP 100 mg son la luz naranja amarillento, tabletas elípticas, recubiertos con película y grabados con lsquo; C & rsquo; por un lado y Y lsquo; 61 y rsquo; Por otro lado. 20 botellas de NDC 16714-394-01 Cefpodoxima cefpodoxima Tablets, USP 200 mg son comprimidos de color rojo coral, elíptica, recubiertos con película y grabados con lsquo; C & rsquo; por un lado y Y lsquo; 62 y rsquo; Por otro lado. 20 botellas de NDC 16714-395-01 Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F); excursiones permitidas a 15 & deg; a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Distribuir en recipiente hermético, resistente a la luz. Reemplace la tapa de forma segura después de cada apertura. Referencias Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Los métodos para la dilución de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos de las bacterias aerobias; Norma aprobada - Novena Edición. documento CLSI M07-A9, Clínicos y de Laboratorio de Normas, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2012. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos; Vigésimo tercer Suplemento Informativo. documento CLSI M100-S23. documento CLSI M100-S23, Clínicos y de Laboratorio de Normas, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2013. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos con discos de difusión; Aprobado Standard & ndash; Undécima Edición documento CLSI M02-A11, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2012. Ensayos clínicos En dos doble ciego, 2: 1 aleatorios, ensayos comparativos realizados en adultos en los Estados Unidos, cefpodoxima Proxetil se comparó con otros antibióticos beta-lactámicos. En estos estudios, las siguientes tasas de erradicación bacteriana se obtuvieron a 5 a 9 días después de la terapia: Fabricado por: Aurobindo Pharma Limited Chitkul (V) -502 307, India. PAQUETE DE LA ETIQUETA-PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 100 mg (20 Tablas de la botella) R x solamente NDC 16714-394-01 cefpodoxima cefpodoxima Tablets, USP 100 mg * 20 tabletas Northstar Rx LLC PAQUETE DE LA ETIQUETA-PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 200 mg (20 Tablas de la botella) R x sólo NDC 16714-395-01 cefpodoxima cefpodoxima Tablets, USP 200 mg * 20 Tablas Northstar Rx LLC




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Descripción del producto Biaxin pertenece a un grupo de antibióticos macrólidos, que inhiben la síntesis bacteriana de la proteína. Esta acción es principalmente bacteriostático, pero también puede ser bactericida. Los macrólidos tienden a acumularse dentro de los leucocitos, y son transportados en el sitio de la infección. Biaxin es eficaz contra Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Mycobacterium avium, y muchos otros por lo que se usa para tratar muchos tipos de infecciones bacterianas de la piel y el sistema respiratorio, úlceras estomacales causadas por el Helicobacter pylori. tabletas Dosis y direcciones de Biaxin deben tomarse con o sin comida con un gran vaso de agua. Trague la pastilla entera. No tome más del medicamento que ha sido recomendado para usted. Siga tomando el medicamento, incluso si los síntomas de su enfermedad se hizo menos pronunciada y se sienta bien. Biaxin se da generalmente de 7 a 14 días o más, cuando las úlceras de estómago son tratados. Precauciones No use este medicamento si es alérgico a la eritromicina y cualquiera de sus derivados o antibióticos macrólidos relacionados. Si usted tiene enfermedades del hígado o los riñones, disequilibrio mineral (niveles bajos de potasio o magnesio), las enfermedades del corazón determinado, arritmias, hable con su médico antes de tomar Bizxin. Esta mediación no se recomienda durante el embarazo o la lactancia. Contraindicaciones Biaxin no puede ser administrado en pacientes con hipersensibilidad conocida a claritromicina, eritromicina, o cualquiera de los antibióticos macrólidos. Los posibles efectos secundarios Si se presentan tales signos de reacción alérgica como urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta o signos más graves de mala salud como latidos cardíacos irregulares, dolor en el pecho, náuseas, dolor de estómago, fiebre baja, problemas con la audición en contacto con su médico o farmacéutico o busque ayuda médica inmediata. Biaxin puede interactuar con cisaprida, pimozida, ergot medicinas y dar lugar a trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales. Nunca tome una dosis doble de este medicamento. Si es casi la hora para la siguiente dosis, omita la dosis omitida y siga tomando la medicina según el horario. Los signos de sobredosis pueden ser: náuseas, vómitos, diarrea y malestar abdominal. Si usted supone que ha tomado mucho de Biaxin en contacto con su médico para obtener ayuda. Conservar a temperatura ambiente entre 59-77 grados F (15-25 grados C) lejos de la luz y la humedad, niños y animales domésticos. Proveemos una información general sobre los medicamentos sin intentar cubrir todas las direcciones, integraciones de posibles drogas o precauciones. Información sobre el sitio no puede ser utilizado para el autotratamiento ni el autodiagnóstico. Todas las recomendaciones específicas para cada paciente individual deben arreglarse con su profesional de la salud o el médico a cargo del caso. Nosotros declinamos toda responsabilidad por la fiabilidad de esta información. No nos hacemos responsables de los daños directos, indirectos, específicos o demás daños que resulten de la aplicacion del contenido de la presente página web ni que sean consecuencias del autotratamiento.




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celecoxib Las personas que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (excepto la aspirina) como celecoxib pueden tener un mayor riesgo de tener un ataque al corazón o un derrame cerebral que las personas que no toman estos medicamentos. Estos eventos pueden ocurrir sin previo aviso y pueden causar la muerte. Este riesgo puede ser mayor para las personas que toman estos medicamentos durante mucho tiempo. No tome un AINE como celecoxib, si usted ha tenido recientemente un ataque al corazón, a menos que se lo indique su médico. Informe a su médico si usted o alguien en su familia tiene o ha tenido una enfermedad cardiaca, un ataque al corazón o un infarto cerebral, si fuma, y ​​si usted tiene o alguna vez ha tenido colesterol alto, presión arterial alta o diabetes. Busque atención médica de emergencia de inmediato si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad en una parte o un lado del cuerpo, o dificultad para hablar. Si va a someterse a un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG, un tipo de cirugía del corazón), no debe tomar celecoxib inmediatamente antes o inmediatamente después de la cirugía. Los AINE como celecoxib pueden causar úlceras, hemorragias, o perforaciones en el estómago o el intestino. Estos problemas pueden desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento, presentarse sin síntomas previos y pueden causar la muerte. El riesgo puede ser mayor para las personas que toman estos medicamentos durante mucho tiempo, las personas mayores de edad, no tienen buena salud o beber grandes cantidades de alcohol durante el tratamiento con celecoxib. Informe a su médico si usted bebe grandes cantidades de alcohol o si toma cualquiera de los siguientes medicamentos: anticoagulantes ( 'diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirina; otros AINE, como ibuprofeno (Advil, Motrin) o naproxeno (Aleve, Naprosyn); Los esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), tales como citalopram (Celexa), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva), y sertralina (Zoloft); o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina noradrenalina (IRSN), tales como la desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta) y venlafaxina (Effexor XR). También informe a su médico si tiene o ha tenido úlceras o hemorragias en el estómago o los intestinos u otros trastornos hemorrágicos. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar celecoxib y llame a su doctor: dolor de estómago, ardor de estómago, vómitos con material sangre o con aspecto de café molido, sangre en las heces o heces negras y alquitranadas. Mantenga todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su médico controlará sus síntomas y probablemente ordenará ciertas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo a celecoxib. Asegúrese de informar a su médico cómo se siente, para que su médico puede prescribir la cantidad correcta de medicamento para tratar su condición con el riesgo más bajo de efectos secundarios graves. Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información al paciente del fabricante (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con celecoxib y cada vez que renueve su receta. Lea cuidadosamente la información y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para conseguir la Guía del medicamento. ¿Por qué se prescribe este medicamento? Celecoxib se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, hinchazón y rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del recubrimiento de las articulaciones), artritis reumatoide (artritis causada por la hinchazón del revestimiento de las articulaciones) y la espondilitis anquilosante (artritis que afecta principalmente la columna vertebral). También se utiliza para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo de artritis que afecta a los niños) en niños de 2 años de edad y mayores. Celecoxib también se utiliza para el tratamiento de períodos menstruales dolorosos y para aliviar otros tipos de dolor a corto plazo, incluyendo el dolor causado por las lesiones, cirugía y otros procedimientos médicos o dentales, o condiciones médicas que duran un tiempo limitado. Celecoxib está en una clase de los AINE llamados inhibidores de la COX-2. Funciona al detener la producción del cuerpo de una sustancia que causa dolor y la inflamación. ¿Cómo se debe usar este medicamento? Celecoxib es en cápsulas para tomar por vía oral. Por lo general se toma una o dos veces al día. Si usted está tomando hasta 200 mg de celecoxib a la vez, es posible tomar el medicamento con o sin comida. Si usted está tomando más de 200 mg de celecoxib a la vez, usted debe tomar el medicamento con alimentos. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no está seguro de si necesita tomar su medicamento con alimentos. Para ayudarle a acordarse de tomar el celecoxib, tómelo a la misma hora (s) todos los días. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Tome celecoxib según lo indicado. No tome más ni menos que la indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico. Si no puede tragar las cápsulas o si le está dando esta medicina a un niño, es posible abrir las cápsulas y espolvorear el contenido sobre una cucharada de puré de manzana frío oa temperatura ambiente. Es posible preparar la mezcla por adelantado y almacenarla para un máximo de 6 horas en el refrigerador. Cuando esté listo para tomar su medicación, trague toda la mezcla. A continuación, beber agua para lavar la mezcla y asegúrese de que ha tragado todo. Otros usos para este medicamento Celecoxib también se utiliza a veces con cirugía y otros tratamientos para reducir el número de pólipos (crecimientos anormales) en el colon (intestino grueso) y el recto en pacientes con poliposis adenomatosa familiar (una condición en la que cientos o miles de pólipos en el colon y se puede desarrollar cáncer). Hable con su médico acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición. Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Antes de tomar celecoxib, informe a su médico ya su farmacéutico si usted es alérgico al celecoxib, aspirina u otros AINE, como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn), medicamentos a base de sulfa, a otros medicamentos, oa cualquiera de los ingredientes inactivos en las cápsulas de celecoxib. Consulte a su farmacéutico para obtener una lista de los componentes inactivos. informe a su médico ya su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección de ADVERTENCIA y cualquiera de los siguientes: inhibidores de la enzima (ACE) convertidora de la angiotensina como benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril ( en Zestoretic), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon, en Prestalia), quinapril (Accupril, en Quinaretic), ramipril (Altace), y trandolapril (Mavik, en Tarka); bloqueadores del receptor de angiotensina tales como candesartán (Atacand, en Atacand HCT), eprosartán (Teveten), irbesartán (Avapro, en Avalide), losartán (Cozaar, en Hyzaar), olmesartán (Benicar, en Azor, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartán (Micardis, Micardis en HCT, en TWYNSTA), y valsartán (en Exforge HCT); Los bloqueadores beta como atenolol (atenolol, en la Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol), nadolol (Corgard, en Corzide) y propranolol (Hemangeol Inderal, Innopran); diuréticos (píldoras para eliminar líquido); fluconazol (Diflucan); y litio (Lithobid). Su médico puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios. dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las condiciones mencionadas en la sección de ADVERTENCIA o asma, especialmente si frecuentemente tiene congestión o secreción nasal o pólipos nasales (hinchazón de la mucosa de la nariz); hinchazón de las manos, los brazos, los pies, los tobillos o las pantorrillas; insuficiencia cardíaca; o enfermedad del hígado o del riñón. informe a su médico si está embarazada, especialmente si se encuentra en los últimos meses de su embarazo, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras está tomando celecoxib, llame a su médico. si va a realizar una cirugía, incluyendo la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando celecoxib. ¿Qué dieta especial debo seguir? Celecoxib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: Diarrea gases o hinchazón dolor de garganta síntomas de resfriado Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente. No tome más de celecoxib hasta que hable con su médico. el aumento de peso sin explicación falta de aliento o dificultad para respirar hinchazón del abdomen, los pies, los tobillos o las pantorrillas náusea cansancio excesivo sangrado o magulladuras inusuales Comezón falta de energía pérdida de apetito dolor en la parte superior derecha del estómago coloración amarillenta de la piel o los ojos síntomas parecidos a la gripe ampollas fiebre erupción urticaria hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos o las manos ronquera dificultad para tragar o respirar piel pálida latidos cardíacos acelerados turbio, descolorido, o sangre en la orina dolor de espalda dificultad para orinar o dolor micción frecuente, especialmente por la noche Celecoxib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está tomando este medicamento. Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los efectos adversos 'MedWatch programa de informes en línea (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088). ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento? Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). medicamentos que no sean necesarios deben ser desechados de una manera especial para asegurarse de que los animales domésticos, los niños y otras personas no pueden consumirlos. Sin embargo, no se debe vaciar este medicamento por el inodoro. En lugar de ello, la mejor manera de deshacerse de su medicación es a través de un medicamento para llevar de nuevo el programa. Consulte a su farmacéutico o acudir al servicio de basura / reciclaje local para aprender acerca de programas de devolución de su comunidad. Ver Eliminación segura de la FDA de la página web del Medicamento (http://goo. gl/c4Rm4p) para obtener más información si usted no tiene acceso a un programa de devolución. En caso de emergencia / sobredosis En caso de sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: falta de energía somnolencia náusea vómitos dolor de estómago material de vómitos con sangre o con aspecto de café molido alquitranadas, sangre o negras pérdida de consciencia urticaria erupción hinchazón de los ojos, la cara, lengua, labios, garganta, brazos, manos, pies, tobillos o las pantorrillas dificultad para respirar o tragar ¿Qué otra información de importancia debería saber? No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción. Su presión arterial debe controlarse periódicamente durante el tratamiento. Es importante que mantenga una lista escrita de todas las medicinas sin receta médica (over-the-counter) que esté tomando, así como cualquier producto, tales como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista cada vez que visita un médico o si es admitido a un hospital. También es una información importante para llevar con usted en caso de emergencias. Nombres de marca




Sunday, October 30, 2016

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Descripción del producto Biaxin pertenece a un grupo de antibióticos macrólidos, que inhiben la síntesis bacteriana de la proteína. Esta acción es principalmente bacteriostático, pero también puede ser bactericida. Los macrólidos tienden a acumularse dentro de los leucocitos, y son transportados en el sitio de la infección. Biaxin es eficaz contra Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Mycobacterium avium, y muchos otros por lo que se usa para tratar muchos tipos de infecciones bacterianas de la piel y el sistema respiratorio, úlceras estomacales causadas por el Helicobacter pylori. tabletas Dosis y direcciones de Biaxin deben tomarse con o sin comida con un gran vaso de agua. Trague la pastilla entera. No tome más del medicamento que ha sido recomendado para usted. Siga tomando el medicamento, incluso si los síntomas de su enfermedad se hizo menos pronunciada y se sienta bien. Biaxin se da generalmente de 7 a 14 días o más, cuando las úlceras de estómago son tratados. Precauciones No use este medicamento si es alérgico a la eritromicina y cualquiera de sus derivados o antibióticos macrólidos relacionados. Si usted tiene enfermedades del hígado o los riñones, disequilibrio mineral (niveles bajos de potasio o magnesio), las enfermedades del corazón determinado, arritmias, hable con su médico antes de tomar Bizxin. Esta mediación no se recomienda durante el embarazo o la lactancia. Contraindicaciones Biaxin no puede ser administrado en pacientes con hipersensibilidad conocida a claritromicina, eritromicina, o cualquiera de los antibióticos macrólidos. Los posibles efectos secundarios Si se presentan tales signos de reacción alérgica como urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta o signos más graves de mala salud como latidos cardíacos irregulares, dolor en el pecho, náuseas, dolor de estómago, fiebre baja, problemas con la audición en contacto con su médico o farmacéutico o busque ayuda médica inmediata. Biaxin puede interactuar con cisaprida, pimozida, ergot medicinas y dar lugar a trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales. Nunca tome una dosis doble de este medicamento. Si es casi la hora para la siguiente dosis, omita la dosis omitida y siga tomando la medicina según el horario. Los signos de sobredosis pueden ser: náuseas, vómitos, diarrea y malestar abdominal. Si usted supone que ha tomado mucho de Biaxin en contacto con su médico para obtener ayuda. Conservar a temperatura ambiente entre 59-77 grados F (15-25 grados C) lejos de la luz y la humedad, niños y animales domésticos. Proveemos una información general sobre los medicamentos sin intentar cubrir todas las direcciones, integraciones de posibles drogas o precauciones. Información sobre el sitio no puede ser utilizado para el autotratamiento ni el autodiagnóstico. Todas las recomendaciones específicas para cada paciente individual deben arreglarse con su profesional de la salud o el médico a cargo del caso. Nosotros declinamos toda responsabilidad por la fiabilidad de esta información. No nos hacemos responsables de los daños directos, indirectos, específicos o demás daños que resulten de la aplicacion del contenido de la presente página web ni que sean consecuencias del autotratamiento.




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Sarafem se utiliza para tratar el trastorno disfórico premenstrual (TDPM), una forma severa de syndrome. Sarafem premenstrual es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). Ayuda a restablecer el equilibrio de la serotonina, una sustancia natural en el cerebro, lo que ayuda a mejorar el estado de ánimo. Sarafem usar según las indicaciones de su médico. Tome Sarafem por vía oral con o sin comida. Tomando Sarafem a la misma hora cada día le ayudará a acordarse de tomarla. Siga tomando Sarafem aunque se sienta bien. No se pierda ninguna de las dosis. No deje de tomar de repente Sarafem sin consultar con su médico. Pueden aparecer efectos adversos. Ellos pueden incluir cambios mentales o del estado de ánimo, entumecimiento u hormigueo en la piel, mareos, confusión, dolor de cabeza, dificultad para dormir, o cansancio inusual. Usted recibirá una supervisión directa al iniciar Sarafem y siempre que se efectúe un cambio en la dosis. Si se olvida una dosis de Sarafem, tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Sarafem. Sarafem tienda a temperatura ambiente, entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Sarafem fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Ingrediente activo: clorhidrato de fluoxetina. NO utilice Sarafem si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Sarafem usted está tomando o ha tomado un inhibidor de monoamina oxidasa (IMAO) (por ejemplo, fenelzina), selegilina, o hierba de San Juan en los últimos 14 días usted está tomando un derivado de la fenfluramina (por ejemplo, dexfenfluramina), un antagonista H 1 (por ejemplo, astemizol, terfenadina), nefazodona, pimozida, un inhibidor de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IRSN) (por ejemplo, venlafaxina), otro ISRS (por ejemplo, paroxetina) , sibutramina, tioridazina, o triptófano. Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Sarafem. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted o un miembro de la familia tiene un historial de trastorno bipolar (depresión maníaca), otros problemas mentales o del estado de ánimo, pensamientos suicidas o intentos, o alcohol o abuso de sustancias si usted tiene un historial de convulsiones, problemas del corazón, problemas hepáticos, problemas renales graves, sangrado estomacal o intestinal, diabetes o problemas de metabolismo si está deshidratado, tienen bajos niveles de sodio en sangre, o beber alcohol si le van a hacer la terapia electroconvulsiva (TEC). Algunos medicamentos pueden interactuar con Sarafem. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Anorexígenos (por ejemplo, la fentermina), derivados de la fenfluramina (por ejemplo, dexfenfluramina), linezolid, inhibidores de la MAO (por ejemplo, fenelzina), metoclopramida, nefazodona, selegilina, la serotonina 5-HT 1 agonistas del receptor (por ejemplo, sumatriptán), sibutramina, IRSN (por ejemplo, venlafaxina ), hierba, trazodona, o triptófano debido a efectos secundarios graves, como una reacción que puede incluir fiebre, rigidez muscular, cambios en la presión arterial, cambios mentales, confusión, irritabilidad, agitación, delirio o coma, se pueden producir de San Juan Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), aspirina o fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (por ejemplo, ibuprofeno) porque el riesgo de sangrado, incluyendo sangrado en el estómago, se puede aumentar Diuréticos (por ejemplo, furosemida, hidroclorotiazida), porque el riesgo de niveles bajos de sodio en la sangre pueden aumentar Tramadol porque el riesgo de convulsiones puede aumentar 1 antagonistas de ciclobenzaprina o H (por ejemplo, astemizol, terfenadina) porque pueden producirse problemas graves del corazón, incluyendo latidos cardíacos irregulares, Los inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir), porque pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios de Sarafem Ciproheptadina, ya que puede disminuir la eficacia de Sarafem Aripiprazol, benzodiazepinas (por ejemplo, alprazolam), beta-bloqueadores (por ejemplo, propranolol), carbamazepina, clozapina, dextrometorfano, digoxina, flecainida, haloperidol, hidantoínas (por ejemplo, fenitoína), litio, inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina (por ejemplo, la atomoxetina), fenotiazinas ( por ejemplo, clorpromazina, tioridazina), pimozida, propafenona, risperidona, antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina), o vinblastina porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Sarafem. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Sarafem puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Sarafem puede causar somnolencia o mareos. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Tome Sarafem con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. Consulte con su médico antes de tomar alcohol o el uso de medicamentos que pueden causar somnolencia (por ejemplo, pastillas para dormir, relajantes musculares), mientras que usted está tomando Sarafem; se puede añadir a sus efectos. Consulte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta acerca de qué medicamentos pueden causar somnolencia. Pueden pasar varias semanas antes de que sus síntomas mejoren. No tome más de la dosis recomendada, cambiar su dosis, o tomar Sarafem por más tiempo de lo prescrito sin consultar con su médico. Los niños y adolescentes que toman Sarafem pueden estar en mayor riesgo de pensamientos o acciones suicidas. Los adultos también pueden verse afectados. El riesgo puede ser mayor en pacientes que han tenido pensamientos suicidas o acciones en el pasado. El riesgo también puede ser mayor en pacientes que han tenido la enfermedad bipolar (maniaco-depresivo), o si sus familiares han tenido la misma. Mira los pacientes que toman estrechamente Sarafem. Póngase en contacto con el médico de inmediato si son nuevos, empeorado, o síntomas repentinos como el estado de ánimo deprimido; O comportamiento irritable ansioso, inquieto; ataques de pánico; o se produce cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento. Póngase en contacto con el médico inmediatamente si se presentan signos de pensamientos o acciones suicidas. Pacientes con diabetes - Sarafem pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre. Revisa los niveles de azúcar en la sangre con cuidado. Pregúntele a su médico antes de cambiar la dosis de su medicamento para la diabetes. síndrome de la serotonina es un síndrome potencialmente mortal que puede ser causada por Sarafem. El riesgo puede ser mayor si se toma Sarafem con otros medicamentos (por ejemplo, inhibidores de la MAO, SSRI, "triptanos"). Los síntomas pueden incluir agitación; coma; Confusión; sudoración excesiva; latido del corazón rápido o irregular; fiebre; alucinaciones; náuseas, vómitos o diarrea; temblor. Póngase en contacto con su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos síntomas. El síndrome neuroléptico maligno (SNM) es un síndrome potencialmente mortal que puede ser causada por Sarafem. Los síntomas pueden incluir fiebre; rigidez de los músculos; Confusión; pensamiento anormal; latido del corazón rápido o irregular; y sudando. Póngase en contacto con su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos síntomas. Si su médico le indique que deje de tomar Sarafem, tendrá que esperar varias semanas antes de comenzar a tomar ciertos medicamentos (por ejemplo, inhibidores de la MAO, nefazodona, tioridazina). Pregúntele a su médico cuándo debe comenzar a tomar sus nuevos medicamentos después de haber dejado de tomar Sarafem. Sarafem puede causar una erección prolongada y dolorosa. Esto podría ocurrir incluso cuando no está teniendo relaciones sexuales. Si esto no se trata de inmediato, podría llevar a problemas sexuales como la impotencia permanentes. Contacte a su médico de inmediato si esto sucede. Sarafem contiene algunos de los mismos ingredientes que el Prozac, un medicamento utilizado para tratar la depresión y otros problemas mentales, y Symbyax, un medicamento utilizado para tratar la depresión en pacientes con trastorno bipolar. No tome Sarafem si también está tomando Prozac o Symbyax. Discutir cualquier pregunta o preocupación con su médico. Sarafem utilizar con precaución en los ancianos; que pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente los niveles de sodio en sangre bajos. Se recomienda precaución cuando se utiliza Sarafem en los niños; que pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente el aumento del riesgo de pensamientos o acciones suicidas. Sarafem debe utilizarse con extrema precaución en los niños; seguridad y eficacia en niños no han sido confirmadas. Sarafem puede causar cambios de peso. Los niños y adolescentes pueden necesitar de peso y crecimiento controles periódicos mientras se toman Sarafem. El embarazo y la lactancia: Sarafem puede causar daño al feto si se usa durante los últimos 3 meses de embarazo. Si queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso Sarafem mientras está embarazada. Sarafem se encuentra en la leche materna. No dé el pecho mientras esté tomando Sarafem. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Ansiedad; disminución del deseo sexual o capacidad; Diarrea; mareo; somnolencia; boca seca; síntomas similares a la gripe (por ejemplo, fiebre, escalofríos, dolores musculares); aumento de la sudoración; pérdida de apetito; náusea; nerviosismo; nariz que moquea; dolor de garganta; malestar estomacal; problemas para dormir; debilidad. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, ronquera inusual); comportamiento extraño; heces negras o con sangre; Dolor de pecho; Confusión; disminución de la concentración; disminución de la coordinación; reflejos exagerados; sudoración excesiva; desmayo; latido del corazón rápido o irregular; fiebre, escalofríos o dolor de garganta; alucinaciones; aumento del hambre, la sed o la micción; molestias o dolor articular o la muñeca; pérdida de memoria; agitación nueva o empeoramiento, ataques de pánico, agresividad, impulsividad, irritabilidad, hostilidad, sentimiento exagerado de bienestar, inquietud o incapacidad para permanecer sentado; zumbido persistente o grave en los oídos; persistente, erección dolorosa; rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel; convulsiones; ansiedad severa o persistente, dificultad para dormir, o debilidad; severa o persistente náuseas, vómitos, diarrea, o dolor de cabeza; pérdida de peso significativa; dolor de estómago; pensamientos o intentos de suicidio; temblor; moretones o sangrado inusual; ronquera inusual; cambios mentales o de humor inusuales o graves; hinchazón inusual; debilidad inusual; cambios en la visión; empeoramiento de la depresión. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud.




Apo - metoclop drug information , profesional , metoclop






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Apo-Metoclop Nombre Genérico: La metoclopramida VA clasificación primaria: AU300 secundario: GA609 De uso común de marca (s): Apo-Metoclop; Maxeran; La metoclopramida Intensol; Octamide; PMS-metoclopramida; Reglan. Nota: Para obtener una lista de formas de dosificación y nombres de marca por la disponibilidad país, véase la sección (s) Formas de dosificación. agente de bloqueo dopaminérgico y mdash; gastrointestinal vaciado (en diferido) adjunto y mdash; Nota: La información entre corchetes en la sección Indicaciones refiere a usos que no están incluidos en el etiquetado del producto EE. UU.. Aceptado Radiografía, gastrointestinales, complemento y la intubación, intestinales y mdash; inyección de metoclopramida está indicado para facilitar la intubación intestinal en adultos y niños, y para estimular el vaciado gástrico y el tránsito intestinal de bario en los casos en que el vaciado retardado interfiere con exámenes radiológicos del estómago o el intestino delgado. La gastroparesia (tratamiento) 1 y mdash; La metoclopramida está indicado para el alivio de los síntomas de la gastroparesia diabética aguda y recurrente. Las náuseas y los vómitos, la quimioterapia del cáncer y el ndash; inducida (profilaxis): es la inyección de metoclopramida se indica en altas dosis para la prevención de náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia emetogénica. & Mdash; Algunos médicos pueden preferir ondansetrón a la metoclopramida en dosis altas para la profilaxis de la quimioterapia del cáncer y el ndash; náuseas y vómitos inducidos porque ondansetrón es menos tóxico, y en algunos estudios, se ha demostrado más eficaz que la metoclopramida en dosis elevadas. Las náuseas y los vómitos, postoperatoria (profilaxis): es la metoclopramida está indicado para la profilaxis de las náuseas y vómitos postoperatorios en los casos en que la succión nasogástrica es indeseable. Reflujo, gastroesofágico (tratamiento) 1 y mdash; metoclopramida oral está indicado en adultos para el tratamiento sintomático a corto plazo de la acidez gástrica y esofagitis por reflujo debido al retraso del vaciamiento gástrico. [En los bebés, se utiliza en el tratamiento de vómitos crónicos y manifestaciones broncopulmonares recurrentes asociados con el reflujo gastroesofágico.] [Las náuseas y los vómitos, postoperatoria, relacionada con las drogas (tratamiento)] & mdash; metoclopramida se usa en el tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios relacionados con las drogas. [Vaciado gástrico, lento (tratamiento)] o [estasis gástrica, en recién nacidos prematuros (tratamiento)] & mdash; metoclopramida se usa para corregir el lento vaciado gástrico en estasis vagotomía, en estasis idiopática, y en varias enfermedades del colágeno tales como esclerodermia. Además, se utiliza para persistente intolerancia a la alimentación funcional y estasis gástrica en recién nacidos prematuros. [La neumonitis por aspiración (profilaxis)] 1 & mdash; metoclopramida se usa antes de la anestesia general para fomentar el vaciado gástrico y reducir el riesgo de aspiración, especialmente en cirugía de emergencia, cesáreas, o la entrega. [Dolor de cabeza, vasculares (tratamiento adyuvante)] 1 & mdash; metoclopramida se usa para contrarrestar la estasis gástrica y náuseas asociadas con la migraña, y para promover la absorción de los analgésicos administrados por vía oral dadas en el tratamiento de la migraña. & Mdash; [La metoclopramida se ha utilizado en el tratamiento de la deficiencia de la lactancia; sin embargo, por lo general, ha sido reemplazado por medicamentos más eficaces.] 1 No incluidas en el etiquetado del producto canadiense. pKa & mdash; 0.6 y 9.3 Mecanismo de acción / efecto: Dopaminérgica agentes & mdash bloqueo; Gastrointestinal vaciado complemento (en diferido); estimulante peristáltico: mecanismo exacto de acción es desconocido; sin embargo, se cree que la metoclopramida inhibe la relajación del músculo liso gástrico producida por la dopamina, mejorando así las respuestas colinérgicas del músculo liso gastrointestinal. Acelera el tránsito intestinal y el vaciado gástrico mediante la prevención de la relajación del cuerpo gástrico y el aumento de la actividad fásica de antro. Al mismo tiempo, esta acción va acompañada de la relajación del intestino delgado superior, lo que resulta en una mejor coordinación entre el cuerpo y el antro del estómago y el intestino delgado superior. Disminuye el reflujo en el esófago mediante el aumento de la presión de reposo del esfínter esofágico inferior y mejora aclaramiento de ácido desde el esófago mediante el aumento de la amplitud de las contracciones peristálticas del esófago. Antiemético y mdash; la acción antagonista de la dopamina eleva el umbral de actividad en el ZQG y disminuye el aporte de los nervios aferentes viscerales. Se han encontrado altas dosis de metoclopramida para antagonizar los receptores en el sistema nervioso periférico en los animales 5-hidroxitriptamina (5-HT). La metoclopramida estimula la secreción de prolactina y causa un aumento transitorio de los niveles circulantes de aldosterona, que puede estar asociada con la retención de líquidos transitoria. Absorción: Intramuscular y mdash; 10 a 15 minutos. Intravenosa & mdash; 1 a 3 minutos. Oral & mdash; de 30 a 60 minutos. Tiempo hasta el pico de las concentraciones séricas 1 a 2 horas después de una dosis oral única. Duración de la acción: 1 a 2 horas. Eliminación: Renal; aproximadamente el 85% de una dosis oral aparece en la orina dentro de las 72 horas como fármaco inalterado y sulfato y conjugados glucurónidos. Precauciones para Sensibilidad cruzada y / o problemas relacionados Los pacientes sensibles a la procaína y procainamida pueden ser sensibles a este medicamento también. Mutagenicidad / tumorigenicidad Una prueba de mutagenicidad de Ames realizado en la metoclopramida fue negativo. medicamentos dopaminérgicos bloqueo producen una elevación de las concentraciones de prolactina, que persiste durante la administración a largo plazo. experimentos de cultivo de tejidos indican que aproximadamente un tercio de los cánceres de mama humanos son dependientes de prolactina in vitro. un factor de importancia potencial si la prescripción de estos medicamentos se contempla en un paciente con un cáncer de mama detectado anteriormente. Aunque se ha informado de trastornos tales como galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia, el significado clínico de las concentraciones elevadas de prolactina en suero es desconocida para la mayoría de los pacientes. Un aumento en los tumores de mama se ha encontrado en los roedores después de la administración a largo plazo de medicamentos bloqueo dopaminérgicos. Sin embargo, ni los estudios clínicos ni los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha han demostrado una asociación entre la administración a largo plazo de estos medicamentos y la tumorigénesis mamaria; la evidencia disponible se considera demasiado limitada para ser concluyente en este momento. Embarazo / Reproducción Fertilidad & mdash; Los estudios en ratas, ratones y conejos con dosis de 12 a 250 veces la dosis humana han demostrado que la metoclopramida no perjudica la fertilidad. El embarazo y el mdash; No se han realizado amplios estudios en seres humanos. Los estudios en animales no han demostrado que la metoclopramida causa efectos adversos en el feto. FDA embarazo categoría B. Lactancia Los problemas en los seres humanos no han sido documentados; Sin embargo, el riesgo-beneficio debe ser considerado desde la metoclopramida se distribuye en la leche materna. Pediatría efectos extrapiramidales, reacciones distónicas, en especial de la metoclopramida es más probable que ocurra en niños poco después del inicio del tratamiento, y por lo general con dosis superiores a 0,5 mg por kg de peso corporal (mg / kg) por día. La metahemoglobinemia se ha informado en los recién nacidos prematuros ya término que recibieron metoclopramida por vía intramuscular a una dosis de 1 a 2 mg / kg al día durante 3 días o más. efectos extrapiramidales, especialmente parkinsonismo y discinesia tardía, de metoclopramida son más probable que ocurra en pacientes de edad avanzada después de dosis habituales o altas durante un largo período de tiempo. interacciones con otros medicamentos y / o problemas relacionados con las siguientes interacciones de drogas y / o problemas relacionados han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica (posible mecanismo de paréntesis, en su caso): es no necesariamente incluido ( »= gran importancia clínica): Nota: Sólo las interacciones específicas entre metoclopramida y otros medicamentos orales se han identificado en esta monografía. Sin embargo, debido al aumento de la motilidad gastrointestinal y disminución gástrica tiempo causada por la metoclopramida vaciado, la absorción de medicamentos por vía oral desde el estómago puede ser disminuido, mientras que la absorción desde el intestino delgado puede ser mejorada. Las combinaciones que contengan cualquiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de la cantidad presente, también pueden interactuar con este medicamento. »Alcohol (uso simultáneo puede aumentar el sistema nervioso central [SNC] efectos depresivos del alcohol o metoclopramida; uso simultáneo también puede acelerar el vaciado gástrico de alcohol, por lo tanto, posiblemente, el aumento de su velocidad y grado de absorción desde el intestino delgado) Los anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica (véase el Apéndice II) o medicamentos que contienen opioides (el uso concurrente puede antagonizar los efectos de la metoclopramida sobre la motilidad gastrointestinal) La apomorfina (administración previa de metoclopramida puede disminuir la respuesta emética a la apomorfina; también, el uso concurrente puede potenciar los efectos depresores del SNC de cualquiera de apomorfina o metoclopramida) La bromocriptina (metoclopramida pueden aumentar las concentraciones de prolactina en suero e interferir con los efectos de bromocriptina; ajuste de la dosis de bromocriptina puede ser necesario) Cimetidina (el uso concurrente puede disminuir el efecto de la cimetidina debido a la disminución de la absorción) »Depresión del SNC y ndash; la producción de medicamentos, otros (véase el Apéndice II) (el uso concurrente puede aumentar los efectos sedantes de cualquiera de estos medicamentos o metoclopramida) La ciclosporina (la disminución del tiempo de vaciado gástrico causado por la metoclopramida pueden aumentar la biodisponibilidad de la ciclosporina; puede ser necesario monitorización de las concentraciones de ciclosporina) Digoxina (el uso concurrente puede disminuir la absorción de digoxina del estómago; ajuste de la dosis de digoxina puede ser necesario) reacción y ndash extrapiramidales; medicamentos que causan (véase el Apéndice II) (uso simultáneo con metoclopramida puede aumentar la frecuencia y gravedad de los efectos extrapiramidales) medicamentos hepatotóxicos (véase el Apéndice II) (uso simultáneo con metoclopramida pueden aumentar el riesgo de hepatotoxicidad) Levodopa (metoclopramida se ha informado a disminuir la eficacia de la levodopa con el uso concomitante) Mexiletina (uso simultáneo con metoclopramida puede acelerar la absorción de mexiletina) Monoamino oxidasa (MAO), incluyendo furazolidine y procarbazina (metoclopramida libera catecolaminas en pacientes con hipertensión esencial y debe utilizarse con precaución en pacientes tratados con inhibidores de la MAO) Pergolida (antagonistas de la dopamina como la metoclopramida pueden disminuir la eficacia de pergolida) La succinilcolina (metoclopramida se ha informado para prolongar bloque succinilcolina; puede ser necesario con el uso concomitante reducción de la dosis de succinilcolina) los nuevos valores de laboratorio han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica La siguiente (posible efecto de paréntesis, en su caso): es no necesariamente incluido ( »= gran importancia clínica): Con los resultados de pruebas de diagnóstico de prueba Gonadorelina (uso simultáneo con metoclopramida puede embotar la respuesta a gonadorelina al aumentar las concentraciones de prolactina en suero) pruebas de función hepática (los resultados pueden ser alterados) Con la prueba de la fisiología / valores de laboratorio aldosterona y prolactina, suero (concentraciones pueden incrementarse) Consideraciones médicas / Contraindicaciones Las consideraciones médicas / contraindicaciones incluidas han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica (razones dan entre paréntesis en su caso): es no necesariamente incluido ( »= gran importancia clínica). Excepto en circunstancias especiales, este medicamento no debe ser usado cuando existen los siguientes problemas médicos: »Epilepsia (gravedad y frecuencia de las convulsiones o efectos extrapiramidales pueden aumentarse) »La hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación (estimulación de la motilidad gastrointestinal puede agravar el estado) Riesgo-beneficio debe ser considerado cuando los siguientes problemas médicos existen Asma (administración de metoclopramida puede aumentar el riesgo de broncoespasmo) La depresión, mental (condición puede exacerbarse) La hipertensión (administración de metoclopramida intravenosa puede empeorar la condición debido a la liberación de catecolaminas) La enfermedad de Parkinson (los síntomas pueden ser exacerbados) »La insuficiencia renal, severa crónica, (riesgo de efectos extrapiramidales puede incrementarse; se recomienda dosis reducida) Sensibilidad a la metoclopramida, procaína, o procainamida Nota: La metahemoglobinemia se ha informado en los recién nacidos prematuros y a término que reciben metoclopramida a una dosis de 1 a 4 mg por kg de peso corporal (mg / kg) al día durante 1 a 3 días o más. Los siguientes efectos adversos / adversos han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica (posibles signos y síntomas que aparecen entre paréntesis en su caso): es no necesariamente incluido: Efectos que necesitan médico atención Incidencia rara agranulocitosis (escalofríos, fiebre, dolor de garganta; sensación general de cansancio o debilidad) efectos cardiovasculares, especialmente la hipotensión (mareos o desmayo), hipertensión (mareos, fuertes o continuos dolores de cabeza, aumento de la presión arterial), taquicardia (pulso cardiaco rápido o irregular) efectos extrapiramidales, distónica (espasmos musculares de la cara, cuello y la espalda; tic-similares o movimientos espasmódicos; movimientos de torsión del cuerpo, incapacidad para mover los ojos, debilidad de los brazos y piernas) efectos extrapiramidales, parkinsoniano (dificultad para hablar o tragar, pérdida de control de balance; la cara como una máscara; barajado caminar; rigidez de los brazos o piernas; temblor de las manos y dedos) discinesia tardía (arrugar los labios; inflado de las mejillas; movimientos rápidos o similares a gusanos en la lengua; masticar sin control; movimientos incontrolados de brazos y piernas): es por lo general se produce después de al menos un año de tratamiento continuo y pueden persistir después de la interrupción de la metoclopramida Nota: efectos extrapiramidales pueden ocurrir a dosis terapéuticas en cualquier grupo de edad. Sin embargo, son más frecuentes en niños y adultos jóvenes, y en las dosis más altas utilizadas en la prevención de los vómitos causados ​​por la quimioterapia del cáncer. reacciones distónicas pueden comenzar en cuestión de minutos después del inicio de la terapia intravenosa y desaparecer dentro de 24 horas después de la interrupción de la metoclopramida. El inicio de los síntomas parkinsonianos puede variar desde unas pocas semanas hasta varios meses después de la iniciación de la terapia; Los síntomas son reversibles con la suspensión de la metoclopramida. Con alta agitación dosis (nerviosismo inusual, inquietud o irritabilidad) Sensación síndrome de piernas inquietas similares a la angustia (dolor o molestia en las piernas inferiores o sensación de hormigueo en las piernas) Nota: Estos efectos pueden ocurrir pocos minutos de recibir altas dosis de metoclopramida y mayo una duración de 2 a 24 horas. Sobredosis Para obtener información específica sobre los agentes utilizados en el tratamiento de la sobredosis metoclopramida, ver: & bull; Los antihistamínicos difenhidramina en la monografía (sistémica); y / o & bull; Azul de metileno (sistémica) monografía. Para obtener más información sobre el tratamiento de la sobredosis o ingestión no intencional, póngase en contacto con un Centro de Control (ver Listado Poison Control Center) del veneno. Los efectos clínicos de sobredosis Los síntomas son autolimitados y normalmente desaparecen dentro de las 24 horas. han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica Los siguientes (posibles signos y síntomas que aparecen entre paréntesis en su caso): es no necesariamente incluido: somnolencia, confusión graves efectos extrapiramidales, convulsiones severas Para disminuir la absorción: La diálisis no es probable que sea un método eficaz de eliminación del fármaco en situaciones de sobredosis; hemodiálisis y la diálisis peritoneal ambulatoria continua no eliminan cantidades significativas de metoclopramida. El tratamiento específico: anticolinérgicos o fármacos antiparkinsonianos o antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas (50 mg de difenhidramina administradas por vía intramuscular en adultos y 1 mg por kg de peso corporal [mg / kg] por vía intramuscular o intravenosa en bebés y niños) para ayudar en el control de las reacciones extrapiramidales. El azul de metileno (1 a 2 mg / kg de una solución al 1% inyectados por vía intravenosa durante un período de 5 minutos) se utiliza para la metahemoglobinemia resultante de la administración de metoclopramida en recién nacidos prematuros y a término revertir. Atención de apoyo: Pacientes en los que está confirmada o presunta sobredosis intencional debe ser sometida a consulta psiquiátrica. Paciente consulta Como ayuda a la consulta del paciente, se refiere a Consejos para el paciente, metoclopramida (sistémica). En la prestación de consulta, haciendo hincapié en cuenta la siguiente información seleccionada ( »= gran importancia clínica): Antes de utilizar este medicamento» Condiciones que afectan su uso, especialmente: Sensibilidad a la metoclopramida, procaína, o procainamida La lactancia materna y el mdash; en la leche materna Uso en niños y mdash; efectos extrapiramidales más probables; aumento del riesgo de metahemoglobinemia en lactantes prematuros ya término Uso en ancianos y mdash; efectos extrapiramidales más probables Otros medicamentos, especialmente alcohol y depresores del SNC Otros problemas médicos, especialmente la epilepsia; hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación; feocromocitoma; o deterioro de la función renal grave el uso correcto de este medicamento »Tomar 30 minutos antes de las comidas y al acostarse (para las formas de dosificación oral) »No tomar más medicamento de lo recetado »Adecuada administración de la solución oral de metoclopramida (concentrado): Mezclar con el alimento líquido o semisólido, tal como agua, jugos, refrescos o bebidas gaseosas similares, puré de manzana y pudines La dosis adecuada »Dosis omitida: Usando tan pronto como sea posible; No usar si casi la hora de la próxima dosis »Precauciones apropiadas de almacenamiento durante el uso de este medicamento» Evitar el uso de alcohol u otros depresores del SNC »Precaución si se produce somnolencia Efectos colaterales / adversos signos de efectos secundarios potenciales, especialmente agranulocitosis, efectos cardiovasculares, efectos extrapiramidales y discinesia tardía General de Información sobre la dosificación en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina es decir, & lt; 40 ml por minuto), la dosis prescrita normalmente se debe reducir en un 50%, ya que los efectos adversos son más probable que se agraven. Para las formas de dosificación parenteral solamente inyecciones intravenosas de metoclopramida deben hacerse lentamente durante un período de 1 a 2 minutos, ya una sensación transitoria pero intensa de la ansiedad y la inquietud seguido de somnolencia puede ocurrir con la administración rápida. La infusión intravenosa debe hacerse lentamente durante un período de no menos de 15 minutos. La metoclopramida inyectable se puede diluir para infusión intravenosa con 50 ml de dextrosa al 5% en agua, inyección de cloruro de sodio, dextrosa al 5% en cloruro de sodio al 0,45%, inyección de Ringer o inyección de Ringer lactato. Para el tratamiento de los efectos adversos y / o el tratamiento recomendado para la sobredosis de efectos y / o sobredosis incluye adversos de metoclopramida: &toro; Anticolinérgicos o antiparkinsonianos drogas o antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas (50 mg de difenhidramina administradas por vía intramuscular en adultos y 1 mg por kg de peso corporal [mg / kg] intramuscular o intravenosa en bebés y niños) para ayudar en el control de las reacciones extrapiramidales. &toro; El azul de metileno (1 a 2 mg / kg de una solución al 1% inyectados por vía intravenosa durante un período de 5 minutos) se utiliza para la metahemoglobinemia resultante de la administración de metoclopramida en recién nacidos prematuros y a término revertir. Las formas de dosificación orales Nota: Entre paréntesis usos en la sección de formas de dosificación se refiere a las categorías de uso y / o indicaciones que no están incluidos en el etiquetado del producto EE. UU.. La dosificación y la fuerza de las formas de dosificación disponibles se expresan en términos de base de metoclopramida. METOCLOPRAMIDA Solución oral USP usual para adultos y adolescentes Tratamiento dosis de 1 gastroparesia diabética oral, 10 mg (base) treinta minutos antes de los síntomas es probable que ocurran o antes de cada comida y antes de acostarse, hasta cuatro veces al día. Nota: En el tratamiento inicial de la gastroparesia diabética, se recomienda la vía de administración parenteral, si se presentan síntomas severos. La terapia puede comenzar en 10 mg (base) se administra por vía intramuscular o por vía intravenosa tres o cuatro veces al día, la dosis ajustada según sea necesario. El tratamiento del reflujo gastroesofágico 1 oral, 10 a 15 mg (base) treinta minutos antes de que los síntomas son probables de ocurrir o antes de cada comida y antes de acostarse, hasta cuatro veces al día. Nota: los síntomas intermitentes pueden ser tratados mediante la adopción de 20 mg de metoclopramida antes de la situación de la reflexión. [Tratamiento de hipo] 1 Oral, de 10 a 20 mg (base) cuatro veces al día durante siete días. Una dosis inicial de 10 mg por vía intramuscular se puede dar si es necesario. Nota: En los pacientes con insuficiencia de la función renal con aclaramiento de creatinina inferior a 40 ml por minuto, la dosis inicial debe reducirse en aproximadamente la mitad. usual para adultos y adolescentes prescripción limita 500 mcg (0,5 mg) por kg de peso corporal por día. Dosis pediátrica habitual gastrointestinal vaciado (en diferido) o adyuvante oral peristáltica estimulante, de 0,1 a 0,2 mg por kg de peso corporal por dosis, dado treinta minutos antes de las comidas y antes de acostarse. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; 5 mg (base) por 5 ml (Rx) [Reglan] [Genérico] 5 mg (base) por 5 ml (Rx) [Maxeran] [Reglan] envasado y almacenamiento: Almacenar entre 20 y 25 ° C (68 y 77 ° F), en un recipiente hermético, a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Proteger de la luz. Proteja contra la congelación. etiquetado auxiliar: & bull; Puede causar somnolencia. &toro; Evitar las bebidas alcohólicas. 10 mg (base) por 1 ml (Rx) [metoclopramida Intensol (cuentagotas calibrado cerrado) (benzoato de sodio) (sorbitol)] Canadá y mdash; No disponible comercialmente. Embalaje y almacenamiento: Almacenar entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), en un recipiente hermético, a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Proteger de la luz. Proteja contra la congelación. Preparación de la forma de dosificación: Cada dosis se debe mezclar con el alimento líquido o semisólido, tal como agua, jugos, refrescos o bebidas gaseosas similares, puré de manzana, o budines. etiquetado auxiliar: & bull; Diluir antes de su uso. &toro; Puede causar somnolencia. &toro; Evitar las bebidas alcohólicas. 5 mg (Rx) [Reglan (anotado)] [Genérico] 10 mg (Rx) [Octamide] [Reglan (anotado)] [Genérico] 5 mg (Rx) [Apo-Metoclop] [Maxeran] [PMS-metoclopramida] [Reglan] 10 mg (Rx) [Apo-Metoclop] [Maxeran (anotado)] [PMS-metoclopramida] [Reglan] Embalaje y almacenamiento: Almacenar entre 20 y 25 ° C (68 y 77 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. etiquetado auxiliar: & bull; Puede causar somnolencia. &toro; Evitar las bebidas alcohólicas. Las formas parenterales de dosificación Nota: Entre paréntesis usos en la sección de formas de dosificación se refiere a las categorías de uso y / o indicaciones que no están incluidos en el etiquetado del producto EE. UU.. METOCLOPRAMIDA INYECCIÓN USP usual para adultos y adolescentes dosis gastrointestinales vaciado (en diferido) o adjuntos peristáltica estimulante por vía intravenosa, 10 mg en una dosis única. [Tratamiento de hipo] 1 Intramuscular, 10 mg inicialmente, seguido de metoclopramida oral en una dosis de 10 a 20 mg cuatro veces al día durante siete días. Antieméticos: Para la prevención de la quimioterapia del cáncer y ndash; emesis inducida por infusión intravenosa, 2 mg por kg de peso corporal, administrado treinta minutos antes de cisplatino u otro agente quimioterapéutico altamente emetogénica; se puede repetir según sea necesario cada dos o tres horas. Nota: Para la prevención de la emesis inducida por agentes quimioterapéuticos con bajo potencial emético y mdash; infusión intravenosa, 1 mg por kg de peso corporal. La infusión intravenosa continua, 3 mg por kg de peso corporal antes de la quimioterapia, seguido de 0,5 mg por kg de peso corporal por hora durante ocho horas. Antieméticos: Para la prevención de la emesis postoperatoria Intramuscular, 10 a 20 mg cerca del final de la cirugía. Dosis pediátrica habitual antiemético y mdash; Para la prevención de la quimioterapia del cáncer y el ndash; emesis inducida por adyuvante o vaciado gastrointestinal (en diferido) o estimulante peristáltico intravenosa, 1 mg por kg de peso corporal en una sola dosis. Puede ser repetido una vez después de sesenta minutos. Nota: Para reducir la posibilidad de aumento de las reacciones adversas, las dosis no deben exceder los 2 mg por kg de peso corporal. Algunos médicos recomiendan la terapia concurrente con difenhidramina en una dosis intravenosa de 1 mg por kg de peso corporal 15 minutos antes de la infusión de metoclopramida para limitar los efectos secundarios que pueden ocurrir con dosis de menos de 2 mg por kg de peso corporal. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; 5 mg por ml (Rx) [Reglan] [Genérico] 5 mg por ml (Rx) [Reglan] Embalaje y almacenamiento: Almacenar entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Proteger de la luz (si la inyección no contiene un antioxidante). Preparación de la forma de dosificación: Las dosis de metoclopramida Inyección USP en exceso de 10 mg se puede mezclar con 50 ml de 0,9% de inyección de cloruro de sodio, inyección de dextrosa al 5%, 5% de dextrosa en inyección de cloruro de sodio 0,45%, inyección de Ringer, o lactato de inyección de Ringer . Estabilidad: porción no utilizada debe desecharse. Las diluciones de inyección de metoclopramida se pueden almacenar hasta 48 horas después de la preparación si se protege de la luz, o de 24 horas si no se protege de la luz. Las diluciones de metoclopramida y cloruro de sodio al 0,9% se pueden almacenar congeladas durante un máximo de 4 semanas después de la preparación. Incompatibilidades: inyección de metoclopramida es incompatible con gluconato de calcio, cefalotina sódica. sodio cloranfenicol. cisplatino, eritromicina lactobionato, furosemida, metotrexato, penicilina G potasio y bicarbonato de sodio. referencias información sobre los productos Reglan, Robins, 1991 PDR. SAIA '84, p 46A Centrarse en la metoclopramida. Las drogas de mayo de 1983; 25 (5). Panel de comentarios: 1983. Ehrenkranz R, et al. efecto de la metoclopramida en vacilante producción de leche de los bebés prematuros. Pediatrics 1986, 78 (4): 614-20. Kerns G, Fiser D. metahemoglobinemia metoclopramida-inducida. Pediatrics 1988, 8 (3): 364-6. 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