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Atripla (efavirenz 600 mg / emtricitabina 200 mg / tenofovir disoproxil fumarato 300 mg) Tabletas Vista detallada: Seguridad Etiquetado cambios aprobados por la FDA Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos (CDER) - Febrero de 2008 La vista detallada incluye los medicamentos con cambios en el etiquetado de seguridad al sello de advertencia, contraindicaciones, advertencias, precauciones, reacciones adversas, o prospecto para el paciente / secciones guía del medicamento. Supresiones o revisiones editoriales introducidos a estas secciones no se incluyen en este resumen. Resumen de los cambios a las contraindicaciones y advertencias Los pacientes coinfectados con VIH y VHB Insuficiencia renal Efectos de hueso Los casos de osteomalacia (asociados con tubulopatía renal proximal). Interacciones con la drogas . Represión de recuentos de células CD4 se ha observado en los pacientes que recibieron tenofovir DF con didanosina a una dosis de 400 mg al día. La experiencia posterior a la comercialización Fumarato de tenofovir disoproxil La piel y del tejido subcutáneo Erupción Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Miopatía, osteomalacia. Trastornos renales y urinarios Nefritis intersticial. Trastornos generales y el lugar de administración Astenia Prospecto para el paciente Los medicamentos que no debe llevar con Atripla Atripla también no debe utilizarse con Combivir (lamivudina / zidovudina), Emtriva, Epivir, Epivir-HBV (lamivudina), Epzicom (sulfato de abacavir / lamivudina), Trizivir (sulfato de abacavir / lamivudina / zidovudina), Sustiva, Truvada o Viread. Atripla no está aprobado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de hepatitis B (VHB) y la seguridad y eficacia de Atripla no han sido establecidas en pacientes coinfectados por el VHB y VIH. exacerbaciones agudas graves de la hepatitis B han sido reportados en pacientes que han suspendido Emtriva o Viread que son componentes de Atripla. Los pacientes coinfectados con VIH y VHB exacerbaciones agudas graves de hepatitis B han sido reportados en pacientes que están coinfectados con VHB y VIH y han suspendido Emtriva o Viread. En algunos de estos pacientes tratados con Emtriva, las exacerbaciones de la hepatitis B se asociaron con descompensación hepática e insuficiencia hepática. Emtricitabina y tenofovir se eliminan principalmente por el riñón, sin embargo no es efavirenz. Desde Atripla es un producto de combinación y la dosis de los componentes individuales no pueden ser alterados, los pacientes con aclaramiento de creatinina <50 ml / min no deben recibir Atripla. insuficiencia renal, incluidos los casos de insuficiencia renal aguda y síndrome de Fanconi (lesión tubular renal con hipofosfatemia severa), se ha reportado en asociación con el uso de tenofovir DF. Se recomienda que el aclaramiento de creatinina se calculó en todos los pacientes antes de iniciar la terapia y como clínicamente apropiados durante el tratamiento con Atripla.
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