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Captopril (VENOPRIL) Composição - captopril (VENOPRIL) Cada comprimido de 12,5 mg, 25 mg de correo de 50 mgcontém, respectivamente, 12,5 mg, 25,0 mg 50,0 mg de correo captopril. Excipientes (estearato de magnesio, lactosa, amido, celulosa microcristalina, manitol) c. s.p. 1 comprimido. Posologia e Administração - captopril (VENOPRIL) Captopril deve Ser Tomado um hora los antes das refeições. Una dosis individualizada Ser desa. Hipertensão1: o início da terapia Requer un consideração de recentes Tratamentos anti-hipertensivos, da extensão da elevação da Pressão sangüínea2, da restrição de sal e outras Circunstancias Clínicas. Se possível, interromper una droga anti-hipertensiva que o Paciente estava Tomando anteriormente, uma semana Antes de Iniciar o tratamento com Captopril. Una dosis inicial do Captopril é de 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes ao dia. Se não houver uma Redução satisfatória da Pressão sangüínea2 após duas ou quatro Semanas, una dosis pode ser aumentada párrafo 100 mg uma vez ao dia 50 ou duas vezes mg ao dia. Un concomitante restrição hacer sódio pode ser benéfica para el Captopril quando empregado isoladamente. Se a Pressão sangüínea2 não para satisfatoriamente Controlada após uma una dosis duas Semanas nesta (e o Paciente ainda não estiver Tomando um diurético3), Devera Ser acrescentada uma dosis pequena de diurético3 hacer tiazídico tipo (por exemplo, 25 mg ao dia de hidroclorotiazida). Una dosis de diurético3 Podera Ser aumentada em uma Intervalos de un duas Semanas, até que seja atingida una dosis sua anti-hipertensiva Máxima habitual. Se Captopril estiver sendo introduzido em um Paciente sollozo diureticoterapia, o tratamento com Captopril Devera Ser Iniciado sollozar rigorosa supervisão Médica. Se para necessaria uma Redução subseqüente da Pressão sangüínea2, una dosis de Captopril Podera Ser aumentada pouco un pouco (enquanto persistindo com o diurético3) e um Esquema de dosagem de tres vezes ao dia Podera Ser considerado. Una dosis de Captopril no tratamento da hipertensão1 normalmente não EXCEDE 150 mg / día. Uma dosis diária Máxima de 450 mg de captopril não Devera Ser excedida. Para Pacientes com hipertensão1 tumba (por exemplo, acelerada hipertensão1 ou maligna), uma quando descontinuação temporaria da terapia anti-hipertensiva atual não é viável ou desejável ou quando un titulação imediata párrafo níveis pressóricos Sanguíneos mais baixo para la indicada, o diurético3 Devera Ser mantido, Mas outras medicações anti-hipertensivas concomitantes deverão Ser interrompidas ea posologia de Captopril Devera Ser iniciada imediatamente em 25 mg, duas vezes a Tres ao dia, sollozar Rigoroso controle medical field. Quando necessário, devido ao estado clínico do Paciente, una dosis diária hacen Captopril Podera Ser aumentada A Cada 24 horas ou menos, sob monitoramento Médico contínuo, Até que uma resposta pressórica sanguinea satisfatória seja obtida ou una Máxima dosis de Captopril seja atingida. Neste régimen, un adição de um diurético3 mais potente, por exemplo, un furosemida, também pode ser indicada. Insuficiencia cardíaca4: o início da terapia Exige ponderação da terapia diurética recente e da Possibilidade de uma depleção Sal / volumen tumba. Em patients com Pressão sangüínea2 ou baixa normales, Que tenham Sido vigorosamente Tratados com diuréticos5 e possam Que Estar hiponatrêmicos e / ou hipovolêmicos, uma dosis inicial de 6,25 mg 12,5 mg ou duas vezes a Tres ao dia, Podera Minimizar una magnitud ou un duração hacer Efeito hipotensor (ver Advertencias: hipotensão6); párrafo estes patients, una posologia Diária titulação da habitual pode Então ocorrer Dentro dos dias en los alrededores. Para un maioria dos patients, una dosis diaria Se añaden usualmente Inicial e de 25 mg duas ou três vezes ao dia. Após dosis de 50 mg uma duas vezes a Tres ao dia ter atingida Sido, aumentos subseqüentes na posologia retardados Devem Ser, possível quando, pelo Durante Menos duas Semanas, para determinar S. sí ocorre uma resposta satisfatória. Un maioria das patients estudados apresentou uma melhora clinic satisfatória com uma dosis diaria Se añaden 150 mg de ou menos. Uma dosis Máxima Diaria De 450 mg de captopril não Devera Ser excedida. Captopril geralmente deve Ser Usado em conjunto com um diurético3 e digitálicos. Una terapia com Captopril Precisa Ser iniciada sob Rigoroso monitoramento medical field. Fit da dosagem para Pacientes com insuficiencia renal7: devido ao fato de Captopril Ser excretado Principalmente pelos rins8, un velocidade de excreção é reduzida em patients com diminuição da função renal9. Estes patients vão demorar mais tempo para atingir os mais níveis Elevados de Estado de Equilibrio para uma determinação posológica diária, hacer Que patients com função renal9 normal. Portanto, estes patients poderão respondedor una dosis Menores ou menos fréquentes. Da mesma forma, párrafo patients com insuficiencia renal7 Significativa, una posologia diária de Captopril Devera Ser reduzida e incrementos Menores Devem Ser utilizados para titulação, Que Devera Ser Bastante lenta (Intervalos de uma un duas Semanas). Após o Efeito Terapêutico Desejado ter atingido Sido, una dosis Devera Ser Lentamente retrotitulada de Modo a se una dosis determinar S. Mínima Eficaz. Quando necessaria uma terapia concomitante com diurético3, um diurético3 de alça (por exemplo, furosemida), ao Inves de um diurético3 tiazídico, é Preferido em patients com renal7 insuficiencia tumba. - Superdosagem: Ser un correção da hipotensão6 deve un preocupação director. Enquanto que o Captopril pode ser removido da circulação10 hacer adulto pela hemodiálise11, os dados são inadequados com relação à Eficacia da hemodiálise11 párrafo removedor de una droga da circulação10 de recém-nascidos ou Crianças. Un diálise peritoneal12 não é na Eficaz hacer remoção Captopril; não há INFORMAÇÃO com relação à transfusão13 Como alternativa para a remoção da droga da circulação10 Geral. Precauções - Captopril (VENOPRIL) Gerais: insuficiencia renal7: hipertensão1: alguns patients com doença renal9, Principalmente com tumba estenose de artéria14 renal9, apresentaram aumentos da uréia15 correo sérica creatinina16 após un Redução da Pressão sangüínea2 com Captopril. Un posologia Redução da do Captopril e / ou descontinuação hacer diurético3 necessárias podem ser. Insuficiencia cardíaca4: cerca de 20% dos patients apresentaram elevações estáveis da uréia15 e creatinina16 séricas 20% acima do ou normal de hacer PATAMAR de Referencia, com Tratamentos prolongados realizados com Captopril. Menos de 5% de DOS patients, geralmente aqueles com tumbas doenças Renais preexistentes, necessitaram da descontinuação hacer tratamento devido AOS Valores progressivamente Crescentes da creatinina16. Hipercalemia: elevações hacen POTASSIO sérico foram observadas em alguns Pacientes Tratados com inibidores da ECA, captopril incluindo - sí. O Risco de Desenvolvimento de hipercalemia, quando em tratamento com inibidores da la CEPA, Existe em patients com insuficiencia renal7, diabete mellitus e naqueles Usando concomitantemente diuréticos5 poupadores de POTASSIO, Suplementos de POTASSIO ou substitutos do sal, contendo POTASSIO ou outras drogas Associadas com Aumento de pOTASSIO sérico (por exemplo, heparina). Tosse: relata tosse-se com o la USO de inibidores da la CEPA. Caracteristicamente, this não é Productiva ou persistente e após Desaparece un descontinuação da terapia. Un tosse induzida por inibidor da CEPA deve Ser considerada parte de Como hacer diagnóstico17 tosse da diferencial. Cirurgia / anestesia18: Durante Grandes cirurgias ou Durante un anestesia18 com Agentes Que produzem hipotensão6, o Captopril Irá bloquear un FORMACAO DE angiotensina II secundária a Liberaçáo compensatoria de renina. Se a hipotensão6 ocorrer electrónico para sendo considerada Como un devida Este mecanismo m, Podera Ser corrigida pela Expansão de volumen. Gravidez19: Categoría C (primeiro trimestre) e D (Segundo e Terceiro trimestres), vide Advertencias (Morbidade20 fetal / neonatal). Lactantes21: concentrações de Captopril sin leite materno correspondem un 1% daquelas existentes sin sangue22 materno. Devido ao potencial do Captopril em causar reações adversas severas nn lactentes23, desa-se uma Tomar Decisão Entre descontinuar un amamentação24 ou liga o Medicamento, levando em conta-se una Importancia hacer Captopril para a Mae. Uso pediátrico: un segurança e un Eficacia hacer Captopril em Crianças não foram estabelecidas. Reações adversas - Captopril (VENOPRIL) dermatológicas: erupções cutáneas, frequentemente com prurido25 e algumas vezes com febre26, artralgia27 e eosinofilia, Durante geralmente como primeiras quatro Semanas da terapia. Prurido25, sem erupção. Em alguns patients com erupção cutánea relata - se, também, lesão Associada e reversível hacer tipo penfigoide e reações de fotossensibilidade. - Se relata raramente palidez rubor ou. Cardiovasculares: Podera hipotensão6 ocorrer, taquicardia28, Dores sin Peito e palpitações29. Angina30 angina, infarto31 miocardio, síndrome32 de Raynaud e insuficiencia cardíaca congestiva33. Gastrintestinais: alguns patients (dependendo do Estado renal9) apresentaram disgeusia. Hematológicas: pode ocorrer neutropenia34 / agranulocitose35, assim Como Casos de anemia36, trombocitopenia37 e pancitopenia38. Imunológicas: angioedema39 envolvendo como Extremidades, la cara, Lábios, membranas mucosas, língua, glote ou laringe40. O angioedema39 envolvendo como vias Aéreas Superiores PODE provocar obstrução fatales Vias das aéreas. Respiratorias: relatada foi em alguns tosse patients. Renais: Cada uma das reações adversas CITADAS una foram Seguir relatadas raramente e sua relação com o la USO da droga é incerta; Insuficiencia renal7, dano renal9, síndrome nefrótica41, poliúria42 e frequencia urinaria. - Se relata proteinúria43. Não foi possível determinar S. com exatidão un incidência44 ou un Relação causal para os Efeitos colaterais citados a Seguir. Gerais: astenia45 ginecomastia46. Cardiovasculares: parada cardíaca, acidente / insuficiência47 cerebrovascular, disturbios de ritmo, ortostática hipotensão6, síncope48. Dermatológicas: pénfigo bolhoso, multiforme49 eritema (incluindo síndrome de Stevens-Johnson50), dermatite51 esfoliativa. Gastrintestinais: pancreatite52, glossite53, dispepsia54. Hematológicas: anemia36, incluindo como Formas aplástica e hemolítica. Hepatobiliares: icterícia55, hepatite56, incluindo raros Casos de necrose57 e colestase. Metabólicas: hiponatremia sintomática. MUSCULOESQUELÉTICAS: mialgia58, miastenia59. Nervoso / psiquiátricas: ataxia60, confusão, Depressão, nervosismo, soñolencia. Respiratorias: broncospasmo, eosinofílica pneumonite61, rinite62. Órgãos dos Sentidos: visão turva. Urogenitais: impotência63. Assim Como ocorre com outros inibidores hacer CEPA, relatou-se uma síndrome32 Que inclui: febre26, mialgia58, artralgia27, nefrite64 intersticial, vasculite65, erupção ou outras Manifestações dermatológicas, eosinofilia e hemossedimentação elevada. Mortalidade66 e morbidade20 fetal / neonatal: o la USO de inibidores hacer CEPA Durante o Segundo e Terceiro trimestres de gravidez19 tem Sido associado com dano fetal e neonatal e morte. Testículos laboratoriais Alterados: eletrólitos hacen soro67. Hiponatremia: Principalmente em Pacientes sollozo dieta com restrição de sal ou com sollozo tratamento concomitante diuréticos5. Hipercalemia: Principalmente em patients com insuficiencia renal7. Uréia15 / creatinina16 sérica: elevação Transitoria dos níveis de uréia15 correo sérica creatinina16, Principalmente patients em volumen ou ou com Sal depletados hipertensão1 urovascular. Hematológica: ocorrência de Títulos Positivos de anticorpo68, antinúcleo. Testículos de função hepática: podem ocorrer elevações das las transaminasas, fosfatasa alcalina sérica e bilirrubina69. - Interações medicamentosas: hipotensão6: Pacientes em terapia com diuréticos5: Pacientes Tomando diuréticos5 e Principalmente aqueles nos quais una terapia com diuréticos5 foi instituída recentemente, bem Como aqueles com intensas restrições dietéticas de sal ou em diálise70 poderão apresentar, ocasionalmente, uma Redução brusca da Pressão sangüínea2, geralmente na primeira hora após terem Recebido una dosis inicial de captopril. Agentes com Atividade vasodilatadora deverão Ser ADMINISTRADOS com Cuidado, considerando-se o de la USO dosagens Menores. Agentes Que afetam un Atividade simpática (por exemplo, Agentes bloqueadores ganglionares ou Agentes bloqueadores adrenérgicos de neurônios71) Devem Ser Usados com cautela. Agentes Que aumentam o potásico sérico, tais como, espironolactona, amilorida triantereno ou, ou Suplementos de POTASSIO, deverão Ser ADMINISTRADOS Apenas párrafo hipocalemia e documentada, Então, com cautela, JA Que podem levar a um Aumento significativo hacer sérico potásico. substitutos Os do Sal contendo POTASSIO deverão Ser Usados também com cautela. Inibidores da Síntese endógena de prostaglandinas: atrás relatos De que un indometacina pode Reduzir o Efeito anti-hipertensivo hacer Captopril, Principalmente em Casos de hipertensão1 com renina baixa. Outros Agentes antiinflamatórios não esteroides (por exemplo, ácido acetilsalicílico) também podem apresentar Este Efeito. Lítio: relata-se Aumento dos níveis séricos de lítio e sintomas72 de toxicidade hacer lítio em patients recebendo concomitantemente lítio e inibidores da la CEPA. Estas drogas administradas Devem Ser com Cuidado e recomenda-se monitorização dos níveis séricos de lítio. Se Um diurético3 para USADO concomitantemente, os riscos de toxicidade pelo lítio aumentam. Interação com testículos laboratoriais / droga: Captopril pode resultar v em falso-positivo em teste de urina73 párrafo acetona. Contra-indicações - captopril (VENOPRIL) História de hipersensibilidade previa es un Captopril ou qualquer outro inibidor da enzima74 Conversora da angiotensina (por exemplo, paciente Que Tenha Apresentado angioedema39 Durante una terapia com qualquer outro inibidor da CEPA). - Advertencias: angioedema39: observou-se em angioedema39 Pacientes Tratados com inibidores da la CEPA, incluindo-se Captopril. Se o angioedema39 envolver una lengua, glote ou laringe40, Podera ocorrer un obstrução das vías aéreas e ser fatal. Una terapia de Emergencia Devera Ser instituída imediatamente. O inchaço confinado a cara, membranas mucosas da Boca, Lábios e Extremidades geralmente Desaparece com un descontinuação hacer Captopril; alguns Casos necessitaram de Terapia Médica. Reações anafiláticas75 Durante dessensibilização76: dois patients sollozar tratamento com outro inibidor da ECA, o enalapril, submetendo-se a um tratamento de dessensibilização76 com veneno de himenópteros, sofreram reações anafiláticas75 com Risco de vida. Nestes mesmos patients, como reações foram evitadas Quando a administração hacer inibidor da CEPA foi temporariamente interrompida, mas quando elas reaparecem de uma nova administração. Portanto, Cuidado é necessário em Pacientes Tratados com inibidores da CEPA e sollozar tais procedimentos de dessensibilização76. Reações anafiláticas75 Durante diálise70 de Alto fluxo / Exposição un membranas de aferese lipoprotéica: reações anafiláticas75 têm Sido relatadas em patients hemodialisados com membrana de diálise70 de Alto fluxo. Reações anafiláticas75 também têm Sido relatadas em patients com aferese de lipoproteínas de baixa densidade com absorção de sulfato de dextrano. Nestes patients, desa-se considerar un Utilização de um tipo diferente de membrana de diálise70 ou uma diferente classe de Medicamentos. Neutropenia34 / agranulocitose35: un neutropenia34 é muito rara em Pacientes hipertensos com função renal9 normal (cr \ DN4 5 Menor Que 1,6 mg / dl77, sem doença vascular78 de colágeno). Em patients com sándalo grau de insuficiencia renal7 (creatinina16 sérica de pelo Menos de 1,6 mg / dl77) mas sem doença vascular78 de colágeno, o Risco de neutropenia34 em Estudos Clínicos foi de cerca de 0,2%. O USO concomitante de alopurinol e foi Captopril associado a neutropenia34. - Se relata neutropenia34 geralmente após 3 meses hacer início da Administração do Captopril. Geral em, un contagem de neutrófilos voltou ao em normal de cerca de 2 Semanas Apos un descontinuação hacer Captopril. Se o captopril utilizado foi em patients com insuficiencia renal7, desa-se Realizar contagem de leucócitos79 e contagens Diferenciales los antes hacer início do tratamento e Intervalos aproximados de un duas Semanas Durante cerca de tres meses e, depois disso, periodicamente. Em patients com doença vascular78 de colágeno ou Que estejam expostas un outras drogas Que conhecidamente afetam os leucócitos79 ou una resposta imunológica, Principalmente quando há insuficiencia renal7, o Captopril Devera Ser empregado com Cuidado, somente após uma avaliação hacer risco e benefício. Já Que un interrupção da administração hacer Captopril e de outras drogas geralmente levam ao pronto restabelecimento da contagem leucocitaria un Valores Normais, quando da Confirmación da neutropenia34 (contagem de neutrófilos menor Que 1.000 / mm \ UP4 3), o medical field Devera liga o captopril e Cuidadosamente acompanhar o Paciente. Proteinúria43: Pacientes com doença renal9 anterior ou aqueles recebendo Captopril em dosis de 150 mg una Superiores deverão fazer uma avaliação da protein urinaria los antes do tratamento (feita na primeira urina73 da Manhã) e depois Realizar o teste periodicamente. Hipotensão6: raramente observou se-hipotensão6 excessiva em Pacientes hipertensos, mas é uma conseqüência possivel hacer USO de Captopril em Individuos sal / volumen-depletados (tais como, aqueles Tratados vigorosamente com diuréticos5), Pacientes com insuficiencia cardíaca4 ou aqueles Pacientes Que estão sendo submetidos à diálise70 renal9. hipertensão1 na, la oportunidad de ocorrer Efeitos hipotensores com como dosis Iniciais de Captopril pode ser minimizada pela descontinuação hacer diurético3 ou pelo Aumento da ingestão de sal, approximately 1 SEMANA los antes do início do tratamento com Captopril ou Iniciando-se una terapia com dosis pequenas ( 6,25 ou 12,5 mg). Pode ser aconselhável um Acompanhamento medical field por pelo Menos de 1 hora Apos una dosis inicial. Uma resposta hipotensora transitoria não é contra-indicação párrafo dosis subseqüentes Que podem Ser administradas sem dificuldades uma vez Que un Pressão se eleve. Na insuficiencia cardíaca4, quando un Pressão sangüínea2 foi ou normales baixa, registraram-se diminuições Transitorias na Pressão sangüínea2 média Superiores a 20% em cerca de dos Metade patients. É mais provável Que esta hipotensão6 Transitoria ocorra após cualquier lugar el das várias dosis Iniciais e geralmente e bem tolerada, sendo assintomática ou produzindo breve Sensação de cabeça leve. Devido à Queda potencial da Pressão sangüínea2 Nestes patients, un Devera Ser terapia iniciada sob Rigoroso monitoramento medical field. Dosis inicial de 6,25 mg 12,5 ou, tres vezes ao dia, pode Minimizar o Efeito hipotensivo. Os patients deverão Ser Cuidadosamente acompanhados Durante primeiras como duas Semanas de tratamento e sempre Que un diurético3 dosis de Captopril e / ou para aumentada. Un hipotensão6 por si só não é uma razão para a interrupção da Administração de Captopril. Una magnitud da del queda de Pressão é maior no início do tratamento e esse Efeito se estabiliza sin prazo de uma ou duas Semanas. Este Efeito geralmente volta AOS níveis de pré-tratamento, sem diminuição da Eficacia Terapêutica, sin prazo de dois meses. Morbidade20 e mortalidade66 fetales / neonatales: quando Usados na gravidez19 Durante Segundo e Terceiro trimestres, os da inibidores CEPA podem causar danos ao desenvolvimento e mesmo morte fetal. Quando a gravidez19 para detectada, Captopril deve Ser descontinuado o quanto los antes. Insuficiencia hepática80: em ocasiões Raras, os da inibidores CEPA têm Sido Associados com uma síndrome32 Que se Inicia com icterícia55 colestática e Progride párrafo uma necrose57 hepática fulminante e morte (algumas vezes). Os mechanisms desta síndrome32 não são conhecidos. Pacientes recebendo inibidores da CEPA Que desenvolveram icterícia55 ou elevações acentuadas das Enzimas hepáticas Devem descontinuar o tratamento da com inibidores CEPA e Receber Acompanhamento Médico apropriado. Indicações - Captopril (VENOPRIL) tratamento da hipertensão1. Ao se empregar Captopril, se desa - levar em consideração o Risco de neutropenia34 / agranulocitose35. Captopril pode ser empregado Como terapia inicial para Pacientes com função renal9 normales, nos quais o risco é relatively baixo. Em patients com insuficiencia renal7, Principalmente naqueles com doença vascular78 colágena, o Captopril Devera Ser reservado para hipertensos Que apresentarem Efeitos colaterais inaceitáveis com outras drogas ou que não responderam satisfatoriamente un combinações medicamentosas. Captopril é Eficaz isoladamente e em combinação com outros Agentes anti-hipertensivos, Principalmente diuréticos5 hacer tiazida tipo. Os Efeitos Redutores da Pressão sangüínea2 hacer Captopril e tiazidas são approximately Aditivos. Indicado é captopril no tratamento hacer insuficiencia cardíaca congestiva33, em Pacientes que não responderam adequadamente ao tratamento e com diuréticos5 digitálicos. Embora o Efeito benéfico hacer Captopril na insuficiencia cardíaca4 não Requeira un presença de digitálicos, un maioria dos estudos Clínicos Controlados com Captopril foi em Realizada Pacientes Tomando digitálicos, bem Como tratamento diurético3. Consequentemente, Captopril deveria geralmente Ser acrescentado una Estes dois Agentes, EXCETO Quando o la USO de digitálicos é mal tolerado ou não para factível. Apresentação - captopril (VENOPRIL) caixa contendo 15 e 30 comprimidos de 12,5 mg. Caixa contendo 16 E 28 comprimidos de 25 mg. Caixa contendo 16 E 28 comprimidos de 50 mg. Captopril (VENOPRIL) - Laboratório
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